荣昌生物副总裁李栋：每一次对外合作都是锻长板、补短板

    荣昌生物副总裁、上海荣昌生物科技有限公司总经理李栋

    本报记者 王僖

    10月30日，由《证券日报》社主办的“大国新药价值重构——2026大健康产业大会”在杭州举办。在“生命科技新纪元——技术爆发与产业重构”圆桌论坛上，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”）副总裁、上海荣昌生物科技有限公司总经理李栋表示，这一轮生命科技技术爆发，本质是从单一分子走向复杂工程化技术产品体系的迭代；全球化BD（商务拓展，此处指对外授权合作）不应止于产品价值兑现，而应持续为公司锻长板、补短板，提升全球临床开发、注册和研发能力的过程。

    重视临床价值的兑现

    李栋表示，从单抗、双抗、多抗，再到单抗ADC（抗体药物偶联物）、双抗ADC、双抗双载荷ADC，技术在不停迭代，更多的是从一类单一分子到一个复杂的工程化技术产品体系的迭代。这是随着企业技术发展以及行业研究基础积累的自然跃迁，也是在国际竞争格局下，跨国药企（MNC）等对产品提出更高要求、中国企业自身需要通过持续迭代避免同质化的必然选择。

    作为较早布局ADC和双靶点融合蛋白的企业，荣昌生物已推动相关产品获批上市并纳入医保。李栋认为，荣昌生物在研发实践中感受到的拐点，首先是临床价值的兑现。“我们的产品从设计到临床转化，比如PD-1/VEGF双抗，是要凭借临床价值和疗效来验证和证明的。”

    第二个拐点是拓宽药物开发边界。他以维迪西妥单抗为例说，这是一款HER2ADC（靶向HER2的抗体药物偶联物），公司探索了从HER2高表达到低表达的靶点拓展，进一步拓宽药物边界；同时探索更多适应症，比如针对HER2靶点开展治疗尿路上皮癌，也获得了非常好的疗效。

    第三个拐点指向源头创新。李栋坦言，当前竞争非常激烈，企业一定要有源头创新能力。今年公司在美国圣地亚哥AACR（美国癌症研究协会）会议上公布了PR-ADC（载荷回收ADC）技术，“因为ADC有系统毒性，我们通过原创的载荷回收技术实现ADC减毒和增效，已经获得了初步的临床前验证数据。从源头创新上，这成为企业持续发展、迭代提升的新里程碑，也是一个拐点。”

    上海将成公司研发前沿阵地

    在圆桌论坛第二轮“企业实践与产业重构”中，李栋围绕全球BD与研发能力建设分享观察。他表示，BD是一个很大的课题，每个企业都有自己的特色和打法，而荣昌生物的特点是在每一个发展阶段注重补齐自身短板。

    “2021年，维迪西妥单抗以约26亿美元授权给Seagen（美国ADC企业，后被辉瑞收购），通过这个授权我们实现了中国ADC海外临床价值的体现，帮助我们提升全球注册能力。”李栋说。2025年，泰它西普这一双靶点融合蛋白授权给VorBiopharma（美国生物技术公司），荣昌生物目前是VorBiopharma重要股东，通过合作可以更好了解产品在国际上的临床推动，同时减轻企业自身海外临床开发的资金压力，改善资金周转，支持国内更多、更好的产品开发，也让我们有机会参与到全球决策、全球的运营。

    2026年，公司将RC148（PD-1/VEGF双抗）授权给艾伯维。李栋表示，艾伯维是一家非常优秀的企业，合作过程中有很多值得学习的地方，包括如何看待靶点组合、竞争优势，以及在全球临床开发路径、国际注册方式、与FDA（美国食品药品监督管理局）交流等方面形成多元化双向互动，进一步强化公司在国际注册和与FDA沟通方面的能力。

    “通过不停地项目合作，每一次都在锻长板、补短板，为下一个产品、为以后的产品储备更多能力和经验，帮助企业持续迭代、进步、提升，从而参与国际竞争，也为下一次BD做更好的储备。”李栋强调，每家企业特点不同，荣昌生物不能代表所有中国企业，企业应根据自身发展特点、产品优势、定位和能力补充，进行BD多元化、多层次考量，包括海外授权、自主出海、NewCo（海外新设公司合作模式）等形式的多元化探索。

    对于上海研发中心的角色，李栋透露，10月29日，荣昌生物全球研发总部在上海张江举行了主体结构封顶仪式。未来上海将成为荣昌研发的前沿阵地，整合美国研发中心、上海研发中心、烟台研发中心，将更多资源整合到上海，在上海做出更多成果，也体现上海作为桥头堡，在研发实力、资源集聚和人才整合方面的优势与潜力。

    当前，中国创新药产业正从“引进来”向“走出去”深度转型，全球化BD已成为衡量创新药企业国际竞争力的重要指标。李栋的观点呼应了本届大会“大国新药价值重构”的主题：中国创新药企业要穿越同质化竞争，既要靠临床价值和源头创新说话，也要把每一次国际合作转化为全球临床开发、注册和研发能力的沉淀，在持续锻长板、补短板中参与国际竞争。

（编辑 乔川川）