天药股份塞来昔布胶囊获批 实现中美市场同产同销

    本报记者 谢岚

    1月6日晚间，天药股份公告称，旗下子公司金耀药业收到国家药监局核准签发的关于塞来昔布胶囊0.1g、0.2g两个规格的《药品注册证书》。这意味着该药品获得国内生产销售资格，为天药股份国内制剂市场再添“新丁”。

    据了解，塞来昔布是非甾体类抗炎药，通过抑制环氧化酶-2（COX-2）来抑制前列腺素生成，达到抗炎、镇痛及退热作用。塞来昔布胶囊用于缓解成人骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征，与传统非甾体抗炎药相比，其胃肠道副作用较小。

    公告显示，天药股份塞来昔布胶囊已在去年2月获得ANDA批准，具备在美国市场销售资格；其塞来昔布原料药也于上月通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术审评，可在国内销售。可以说，天药股份塞来昔布产品线已经相当成熟，将为国内市场提供国际品质的抗炎抗风湿类药物，实现中美市场同产同销。

    目前，包括天药股份在内共有8家企业拥有塞来昔布胶囊国内生产批文，该药品的市场规模相当可观。根据Newport数据，2019年塞来昔布固体口服制剂在全球市场的销售额约为11.2亿美元。根据米内网数据，塞来昔布胶囊2019年中国市场的销售额为12.4亿元，其中医院端销售额为10.7亿元，零售端销售额为1.7亿元。

    市场分析人士指出，塞来昔布胶囊此次获批，有利于天药股份完善制剂产品群，进一步拓展国内制剂市场，为其带来新的业绩增长点。

（编辑 上官梦露）