原料药企业差异化体系化拓展海外增量

    本报记者 金婉霞

    原料药海外需求正出现改善迹象。从相关公司半年报来看，不少主营原料药的企业海外业务增速明显快于整体业务，海外市场正成为企业寻找新增量的重要方向。

    行业层面的数据也提供了佐证。中国医药保健品进出口商会根据海关数据整理的数据显示，2026年上半年，我国原料药和中间体出口金额达到234.4亿美元，同比增长5.9%；出口数量同比增长11.1%，明显高于2025年全年2.2%的增幅。

    以高技术产品为抓手

    原料药即药物中的活性成分，是进一步生产制剂的基础原料。我国是全球最大的原料药生产国和出口国，据行业测算数据，原料药出口额约占全球原料药贸易额的四分之一。与此同时，我国原料药产业也存在部分产品同质化程度较高、高附加值产品相对不足等问题。

    “当前原料药行业一个突出的特点是全球产能相对充裕，市场已经从过去争夺增量市场逐步转变为存量竞争。”浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”）副总裁兼国际业务部总经理伍雄辉对《证券日报》记者表示。

    记者梳理多家公司半年报发现，GLP-1多肽（胰高血糖素样肽-1）、ADC（抗体偶联药物）相关小分子等具有较高技术水平的产品，正成为部分企业开拓海外市场的重要抓手。

    成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“圣诺生物”）是较为典型的案例。2026年上半年，圣诺生物实现营业收入5.07亿元，同比增长50.27%，其中境外收入达到3.40亿元，同比增长81.80%，明显高于境内收入11.15%的同比增速。同期，该公司原料药业务实现收入3.45亿元，同比增长82.67%，成为公司收入增长主要来源。

    上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”）也在通过复杂分子业务进入全球创新药产业链。2026年上半年，皓元医药实现境外业务收入6.91亿元，同比增长23.24%，占公司营业收入比重约42%。公司近年来持续布局ADC、多肽、寡核苷酸等新分子业务。

    特色原料药企业也在通过新产品寻找全球市场增量。2026年上半年，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）原料药及中间体实现销售收入20.61亿元，同比增长24.23%，其中新产品销售同比翻番。从海外市场拓展来看，华海药业半年报显示，该公司围绕“新产品、新市场、新客户、新项目”推进原料药业务，上半年新客户、新市场开拓成效明显，超过10个千万元级新项目落地，多个海外重点市场销售实现大幅增长。

    伍雄辉表示，在存量竞争环境下，单纯依靠扩大规模或者降低价格获取订单的空间正在缩小。企业需要通过工艺优化、绿色合成、连续制造等方式提高效率，同时增加特色、高壁垒原料药产品。

    从“卖产品”走向“体系出海”

    记者梳理相关公司半年报发现，越来越多的原料药企业正在将国际化能力由单一产品出口，向注册、本地研发、生产、营销及供应链等环节延伸。

    海正药业的国际化就是一个典型案例。海正药业2026年半年报显示，上半年该公司原料药业务销售额同比增长，其中CMO（合同定制生产）业务增幅显著。据海正药业方面介绍，目前该公司原料药业务已覆盖全球100多个国家和地区，海外客户超过400家。近年来，公司还持续布局美国、巴西等市场，并与墨西哥制药企业PiSA、波兰药企Polpharma开展合作。

    伍雄辉表示，产品质量、供应稳定性、合规体系以及企业能否持续经营，都是国际客户选择合作伙伴时的重要考量。海正药业国际化正在从早期以销售产品为主的“产品出海”，逐步向涵盖本土团队建设、市场准入、仓储物流、销售网络以及供应链协同的“体系出海”升级。

    皓元医药采取的路径，则是在海外搭建销售商务平台。皓元医药相关负责人对《证券日报》记者表示，目前该公司已在全球设立8个商务中心，通过组建本地化团队拓展海外客户。随着全球业务拓展，该公司还在进一步整合国际化商务、研发及生产资源，提高对全球客户的服务能力。

    陕西巨丰投资资讯有限责任公司高级投资顾问丁臻宇表示，从产品出口、国际注册到海外生产，再到本地化商务和供应链建设，原料药企业“出海”正在从“卖产品”进一步走向“产业链扎根”。海外客户更加重视供应稳定、质量合规、环境管理以及综合服务能力，企业需要通过海外产能、原料药与制剂一体化以及本地服务网络等方式，进一步参与全球医药产业链竞争。