前沿生物2026年前三季度收入同比增长226.79% 小核酸药物研发按计划推进

    10月30日晚间，前沿生物披露2026年第三季度报告。

    今年前三季度，前沿生物实现营业收入3.38亿元，同比增长226.79%；归母净利润7243.72万元，同比扭亏为盈。2026年第三季度，公司实现营业收入2，452.41万元，环比增长51.72%。

    报告显示，前沿生物营业收入主要来自小核酸技术授权收入与艾可宁®销售收入。

    数据显示，今年前三季度，前沿生物研发费用投入10，405.94万元，同比增长24.07%，依然保持较高强度。报告期内，公司研发重心聚焦小核酸药物领域，在按计划推进小核酸药物研发进程。

    其中，FB7013、FB7011为公司开发的拟治疗补体疾病（包括IgA肾病）的两款小核酸药物。FB7013为公司在补体领域开发的首个进入临床阶段的小核酸产品，截至报告期末，FB7013处于中国Ⅰ期临床研究阶段，报告期内受试者入组与随访工作按计划推进。FB7011为同时靶向补体凝集素途径与替代途径的双靶点小核酸药物，已完成健康食蟹猴及食蟹猴IgA肾病模型临床前药理药效研究。截至报告期末，FB7011新药临床试验申请支持性研究（IND-enabling）按计划推进。

    FB7023，拟治疗血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），靶向PCSK9/Lp（a）的双靶点小核酸药物，已完成自发性高脂血症伴Lp（a）升高恒河猴模型药理药效研究及安全性观察，以及脱靶效应、免疫毒性、大鼠体内预毒理研究。截至报告期末，FB7023新药临床试验申请支持性研究（IND-enabling）按计划推进。

    值得一提的是，FB7023成功入选2026年美国心脏协会科学年会（AHA2026）Late-BreakingScience（最新科学进展）单元，将于2026年11月8日（美国中部时区）作口头报告，公布该药物动物模型药效研究及首次人体研究的最新试验数据。非人灵长类动物模型可以较好模拟人类血脂代谢特征，能够为药物降脂效果、药效持续时间及安全性评估提供扎实的临床前依据；而首次人体研究数据，将进一步补充该候选药物在人体中的探索性证据，支撑后续研发推进。

    FB7033，拟治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH），靶向HSD17B13/CIDEB的双靶点小核酸药物，具备First-in-Class潜力，已完成健康食蟹猴及食蟹猴MASH疾病模型药理药效研究，以及脱靶效应免疫毒性、大鼠体内预毒理研究。公司于2026年5月30日在欧洲肝病年会（EASLCongress2026）上以壁报及PosterTour专题汇报形式，首次发布FB7033临床前研究数据。截至本报告期末，FB7033新药临床试验申请支持性研究（IND-enabling）按计划推进。

    此外，基于药物市场空间和竞争格局，前沿生物继续围绕心血管-肾脏-代谢综合征（CKM）及其他慢病领域进行产品布局，多款具有自主知识产权的小核酸药物已提交多项发明专利申请，目前均处于临床前研究阶段。

    在按计划推进小核酸药物研发进程的同时，前沿生物稳步开展抗病毒药物及高端仿制药的研发工作。

    长效抗HIV药物方面，一款长效口服整合酶抑制剂已完成全新候选化合物筛选、放大合成与活性评价，开展了制剂优化及药代动力学研究，具备长效口服潜力，相关化合物已提交专利优先权申请；另一款长效注射用整合酶抑制剂已完成IIT研究，基本达成预设开发目标，已提交制剂处方专利优先权申请。

    FB2004，拟治疗慢性乙型肝炎（HBV）的新型干扰素-α2突变体，报告期内正在进行临床前候选化合物研究；高端仿制药乐沿®，拟治疗肌肉骨骼关节疼痛，于2026年8月获得国家药监局颁发的《药品注册证书》，截至目前，公司全资子公司齐河前沿生物药业有限公司取得了该产品生产许可证，顺利通过了药品GMP符合性检查及药品注册生产现场核查；FB4001，特立帕肽注射液仿制药，拟治疗具有高骨折风险的骨质疏松症，截至报告期末处于技术审评阶段。

    报告期内，前沿生物稳步推进全产品线商业化建设，持续通过渠道下沉、场景深耕与学术推广强化艾可宁®的市场渗透，缬康韦®、小沿易贴®（远红外治疗贴）等多元化业务协同布局；随着乐沿®获批并后续启动商业化，有望进一步改善公司营收结构、提升营业收入，公司整体商业化体系处于动态优化与行业环境适配阶段。

    （CIS）