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普洛药业药品研发再获进展头孢泊肟酯片通过一致性评价

2025-09-30 14:20 来源：证券日报网

本报讯（记者邬霁霞见习记者王楠）9月30日，普洛药业股份有限公司（以下简称“普洛药业”）发布公告称，近日，公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批准通知书》。

公告显示，头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，在体内经非特异性酯酶水解为头孢泊肟后发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌及阴性菌均具有一定疗效。其适应症包括敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、单纯性泌尿道感染、单纯性皮肤及皮肤软组织感染、急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，以及由奈瑟氏淋球菌导致的肛周炎等。

截至本公告披露日，普洛药业的头孢泊肟酯片（规格：0.1g）累计研发投入金额为人民币817.68万元。

目前，该产品已通过仿制药质量和疗效一致性评价，此举有助于拓展产品未来市场空间，提升市场竞争力，并对普洛药业的经营发展带来积极作用。

（编辑张伟）

-证券日报网

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