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本报讯 (记者蒙婷婷)6月18日,科伦药业披露公告称,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)已于6月17日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准其开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请的临床试验通知书。
注射用SKB518是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点,利用“OptiDCTM”平台技术研发的具有自主知识产权的创新抗体偶联药物,在临床前展现了良好的有效性和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。科伦药业表示,科伦博泰将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求,组织实施注射用SKB518的临床试验。
(编辑 李波)
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