华东医药奥硝唑片通过一致性评价 强化抗感染类产品线市场竞争力

    本报记者 李春莲 见习记者 胡艳萍

    9月29日，华东医药发布公告称全资子公司华东医药（西安）博华制药有限公司（简称“西安博华”）生产的奥硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    据悉，奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物，用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病，男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病，肠、肝阿米巴虫病、肠、肝变形虫感染引起的疾病，以及用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。奥硝唑的原药和中间代谢物均有活性，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致死亡。

    根据米内网数据库，2020年口服片剂奥硝唑的销售额约为1.96亿元。目前国内共有7家企业持有奥硝唑片生产批件，其中4家通过本品的一致性评价（包括西安博华），而西安博华是国内最早取得奥硝唑原料药及片剂生产批件的药品生产企业。

    此外，奥硝唑口服常释剂型先后被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2019年版、2020年版，医保类别均为乙类。值得注意的是，根据国家相关政策规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。截止目前，奥硝唑片尚未纳入国家组织药品集中采购产品清单。

    华东医药表示，公司奥硝唑片通过了一致性评价，进一步强化公司抗感染类产品线市场竞争力。

（编辑 崔漫）