华领医药：打造慢性病管理平台 建立全球知识产权体系

    本报记者 刘会玲 见习记者 许伟

    在第79届美国糖尿病协会科学年会上，华领医药发布了一项通过AI（人工智能）手段对中国2型糖尿病患者进行分型的研究成果。自2018年登陆联交所以来，华领医药始终定位是一家研究糖尿病创新药的科技企业。未来华领医药将如何与人工智能相结合布局未来发展？为此，《证券日报》记者近日独家专访了华领医药创始人、首席执行官陈力博士。

    修复传感，重塑稳态，从根本上治疗糖尿病

    陈力博士介绍，华领医药从创立起，目标就不仅是做创新药，而是打造一个慢性病管理的大平台。

    公司的创始股东如ARCHVENTURE，曾经成功投资了谷歌和阿里巴巴，专注于投资平台型公司。之后如Venrock、富达亚洲、通和资本、药明康德等在了解华领的发展规划后，都迅速拍板投资。投资者对于华领的关注，正反映了投资界对于国内生物医药创新和管理理念的认可。

    陈力博士表示，糖尿病从被发现有近4000年历史，胰岛素发明至今有100多年，人类为了战胜糖尿病投入了无数人力物力，但是效果却不尽人意。糖尿病是一种退行性疾病，现有的治疗手段和药物，均不能从根本上治疗糖尿病，发展到后期患者都需要直接注射胰岛素。

    糖尿病作为全球普遍性的疾病，巨大的消费市场也造就了许多医药巨头，2020年末，以生产糖尿病药物为主的诺和诺德市值达到1700亿美元，礼来达到1400多亿美元。

    陈力博士认为，虽然当前研究血糖、生产降糖药的企业非常多，但是治疗手段仍非常有限，科学界对于葡萄糖的理解仍需进一步深入。

    华领医药正在开发的多扎格列艾汀（dorzagliatin，下称“多扎”）是一款葡萄糖激酶激活剂（GKA）首创新药，其治疗理念区别于传统的糖尿病药物，并非直接降糖或者补充胰岛素，而是修复病人的传感系统，让患者自己逐渐恢复血糖的自主调控，达到治病于根的目的。

    慢性病管理平台雏形初现

    从已经公布的临床试验数据看，多扎针对新发病还未曾用药物治疗的病人的临床试验，取得了令人非常振奋的数据。有临床研究者表示，一些患者在临床试验出组后的血糖值仍然维持在正常水平。

    陈力博士指出，这些病人的康复，并不仅仅是依赖药物的作用，也离不开行为方式的改变。临床试验中，入组的患者，受到了医生的全方位管理，对生活方式做出了有效控制。可以说，华领给予临床实验的病人，不仅有“药”，还有“医”。未来，华领有望通过更科学的大数据分析为患者带来个性化的治疗方案。

    陈力博士表示，在科学研究领域，所谓大数据，并不能光看数据量的多少。包括数据的质量、维度和可操作性。在华领的患者分型研究中所运用的数据，是在临床研究中，在规范的GCP条件下所获取的患者的医学监控数据和医生访视数据，数据质量非常高；其数据维度不仅包括静态条件下与糖尿病相关的疾病表征指标，也包括了用餐等血糖波动条件下的关键指标。对于这些数据的医学相关性分析会让AI模型的建立更具指导意义。

    但陈力博士也认为，在现阶段，机器完全取代医生去为人看病并不可能。他介绍称，华领从创立初期，就力图打造一个慢性病管理平台，未来的目标是可以让医生通过人工智能的帮助，迅速对患者疾病状态做出科学的描述，了解患者的分型，针对不同病程和严重程度的患者综合性提出解决方案。患者也可通过平台，对自身整体规划，何时用何药，规划饮食、运动、工作和生活，这样就构建一个医患互动的慢性病管理平台。

    据悉，中国2009年糖尿病人超过4000万人，2019年已经超过1.16亿人。全世界范围内，糖尿病为代表的慢性病，呈现快速增长的严峻趋势。陈力博士表示，未来，若多扎成功获批，通过华领医药的多扎和慢病平台解决方案，将有助于帮助中国和全球的医患，遏制糖尿病等慢性疾病。

    建立全球知识产权体系

    事实上，尽管GKA的研发历史已经超过30年，但辉瑞、礼来等跨国药企在国内均尚未进入III期临床试验。经过8年来的不懈努力，华领医药已成功完成包括两项III期新药上市注册临床关键试验在内的14个临床研究，成为全球范围内首家实现GKA临床开发的公司，并已将在研多扎推进至新药上市申请（NDA）最后冲刺阶段。

    今年8月，华领医药宣布与世界500强德国医药巨头拜耳达成协议，针对华领医药正在推动上市的王牌产品，全球首创新型糖尿病治疗药物多扎与拜耳达成商业合作协议。

    拜耳作为多扎上市后的中国独家推销商，负责销售、推广和医学教育等，拜耳方面将先行向华领支付3亿元人民币首付款，双方还约定了最高达41.8亿元人民币的里程碑付款。

    《证券日报》记者了解到，华领已于近日收到该笔首付款。对此，陈力博士表示，作为一家以研发为核心的创新企业，研发过程中所建立的知识产权体系本身就是公司价值的重要组成部分。在欧美国家，在产品上市之前，将知识产权成果转化为公司收入，已经是一种比较成熟的模式。

    此次与拜耳的合作，不仅开创了中国生物医药企业与跨国药企联合营销的新模式，也意味着华领医药进入了一个全新的发展阶段。华领医药会加快全球知识产权布局，积极拓展欧美日糖尿病主要市场、东南亚糖尿病高发市场和一带一路市场，三条道路出海，加速其全球产业链的形成。

（编辑 张明富）