本报记者 曹卫新
经过十余年高速发展，国内创新药产业已积累起规模可观的管线储备，即分布在不同研发阶段、梯次推进的候选新药项目，创新生态渐次成型。然而管线不等于价值，立项不等于回报，如何让沉甸甸的研发投入真正兑现为全球市场回报，成为行业站上新起点后绕不开的考题。
近日，在由中国医药创新促进会及香港交易所联合主办的第十一届医药创新与投资大会上，一组最新产业数据勾勒出我国创新药行业的新图景。2026年前三季度国内1类创新药获批60款，对外授权总额达1300亿美元，出海模式从单一授权向NewCo（新设合作公司模式）、Co-Co（共同开发、共同商业化）等多元模式纵深拓展。
硬核能力成为突围关键
此前很长一段时间，行业扩张以管线数量为核心标尺，大量快速跟进（fast-follow）品种集中申报。不少创新项目将商业化希望寄托于医保纳入，单一支付渠道承载力有限，很多管线走完临床开发之后，商业价值难以充分落地。
中国药促会首席专家宋瑞霖表示，2026年生物医药首次被列入国家新兴支柱产业，产业属性正从“药品保障方”转向“国民经济的关键支撑”。
伴随产业进入转型阶段，顶层规划给出清晰指引。根据《医药工业发展“十五五”规划》设定的目标，到2030年规模以上医药工业营收不低于3.5万亿元、创新药产业规模年均增速不低于20%、首创新药全球占比不低于25%，对外授权出海、商业健康保险被视作支撑产业进阶的两大增量引擎。
市场配套制度持续完善之下，打磨硬核能力是企业穿越周期的核心抓手。
本次大会传递出明确信号：行业竞争正在从“管线数量比拼”，转向“临床价值、全球运营能力的综合比拼”。
“中国药科大学正布局新药研发全新范式，攻坚生物医药前沿关键技术，布局多项原创候选药物，探索人工智能与生物医药的融合应用，希望通过打造高水平创新联合体，打通从基础研究到产业化的完整链条，孵化具备突出临床价值的原创新药。”中国药科大学校长郝海平表示。
百济神州有限公司高级副总裁兼大中华区、中亚及南亚区域总经理单国洪谈到，具备全球竞争力的创新药企，需要建立覆盖创新研发、生产供应、质量保障和商业化的完整闭环，而这套体系的形成需要长期规划和积累。
竞争逻辑转变同样体现在国际化合作中。复星国际有限公司执行董事陈启宇表示，在对外授权交易持续火热的同时，国内企业要着力打造自主可控的全球商业化能力，避免仅输出早期研发成果，要拓宽国际化合作思路，探索多元合作模式，不局限于简单的管线权益出让。
Pivotal（碧沃投资本）柳丹表示，如果项目缺少差异化优势，即便研发进度靠前，在跨境授权交易中资产价值也会大打折扣。海外投资机构评估创新资产，不会简单将快速跟进但同质化的管线作为优先考量标尺。
前沿技术拓宽产业想象空间
制度环境持续优化、企业内功不断夯实，为产业创新筑牢基础。在此之上，AI（人工智能）药物研发、多靶点药物、现代天然药物等前沿方向，持续拓展国内医药的创新边界，成为兑现临床价值的重要抓手。
先声药业集团有限公司董事长兼首席执行官任晋生提出，医药创新要坚持临床价值导向与长期主义，引入耐心资本与产业资本，主动拥抱AI赋能研发。
广州银诺医药集团股份有限公司创始人、董事长兼首席执行官王庆华对《证券日报》记者表示，全球都在拥抱AI，AI的改变不只发生在专业领域，也渗透到日常生活。计算机学、生物信息学以及AI，都能够在药物辅助设计中发挥赋能作用。目前，银诺医药已经完成本地算力系统部署，搭建了多个Agent（智能体）。
人工智能带来新药研发工具革新，行业也在理性看待技术边界，自建数据体系与算力平台，提升技术供给自主可控能力。
百图生科（北京）智能技术有限公司联合创始人、首席执行官刘维对《证券日报》记者表示，AI并非理想主义式一步到位、完全替代实验，而是要结合更多实验，去探索全新的未知空间。上游生命科学装备实现AI原生改造十分必要，能够更好响应AI指令、高效采集数据，上游设备、中游算法、下游AI药物管线应用，将形成良性闭环。
制度体系持续优化、企业创新能力持续沉淀、前沿技术路径不断拓展，多重力量同频发力，重塑新药创新的评价标尺：从追求管线数量，到兑现临床价值，国内创新药正经历从规模扩张向价值创造的进阶。
（编辑 才山丹）
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