中国创新药国际化突围的三重逻辑

    ■金婉霞

    爱建证券有限责任公司统计数据显示，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的96项最新突破性摘要（LBA）中，中国相关研究达到32项，占比超三成；在入选大会最高规格主席论坛的12项研究中，有5项涉及中国创新药。

    ESMO年会是全球肿瘤学领域最具影响力的学术会议之一。如此突出研究成果的取得充分表明，经过多年的持续投入和技术积累，中国创新药在部分领域已具备国际竞争优势。这一格局的形成，源于医药创新相关主体既“舍得投”又“投得好”，助力创新药锤炼出做得深、平台化、敢对比三方面能力。

    其一，临床研究不断向后期推进，长期研发投入转化为更具可验证性的创新成果。

    创新药研发是一场“马拉松”。从早期药物发现，到一期、二期临床试验，再到大规模三期临床试验，往往需要数年甚至更长时间。尤其是开展全球多中心三期临床研究，需要协调不同国家和地区的监管要求、临床资源和研究标准。

    近年来，中国药企或通过与跨国药企合作，借助其全球研发经验“借力出海”；或依靠自身力量，在海外临床研究中探索适合自身的发展路径。正是得益于这些探索，中国创新药逐步从早期技术探索走向全球关键性临床研究，不断推动技术成果向临床应用转化。

    其二，热门技术路线和靶点布局更加丰富，助力中国创新药形成差异化、体系化的创新能力。

    抗体偶联药物（ADC）是当前全球创新药研发的热门技术路线之一，中国创新药在ADC领域的研究覆盖多个热门靶点；在细胞治疗等前沿领域，上海君赛生物股份有限公司、科济药业控股有限公司分别带来了肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的最新研究数据。部分企业不仅在单个产品上取得突破，还逐步形成能够持续产生创新成果的技术平台。例如，江苏恒瑞医药股份有限公司建立ADC研发平台；四川科伦博泰生物医药股份有限公司则建有OptiDC技术平台。

    衡量创新药企的研发实力，不能只看单个产品的突破，还要看企业是否形成了能够持续产生创新成果的技术积累。这是因为在热门技术领域，同一靶点可能有多家企业布局，单纯增加研发管线并不必然形成竞争优势。因此，只有形成能够不断迭代、延伸的技术平台，推动创新从单一产品突破走向体系化研发，才能持续推出具有差异化竞争力的产品。

    其三，敢于挑战国际主流治疗方案，为建立国际竞争优势蓄能。

    越来越多中国创新药通过“头对头”临床研究，直接检验其相较于现有治疗方案的临床获益。例如，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司公布了斯鲁利单抗在美国开展的ASTRIDE研究结果。中国药企主动选择在美国患者群体中开展直接对照研究，本身就体现出积极参与国际临床验证、接受国际主流治疗方案检验的信心。这种信心并非盲目乐观，而是建立在扎实的基础研究、充分的临床证据，以及对疾病机制、治疗需求和竞争格局的深入理解之上。

    值得期待的是，随着中国创新药基础研发能力不断提升，未来有望出现更多由中国企业主导、直接对照国际主流治疗方案的高质量临床研究，以更加充分的临床证据证明中国原创药物的价值，推进中国创新药国际化突围与进阶。