创新药“出海”进入新阶段的三点启示

    ■张敏

    2025年，中国创新药“出海”迎来爆发式增长，全年海外授权总额突破1300亿美元。进入2026年，创新药“出海”热度不减。荣昌生物等企业近期接连达成重磅海外授权；在近日举行的摩根大通医疗健康大会上，多家中国药企公布了亮眼的研发进展，继续吸引着全球目光。

    可以说，中国创新药“出海”，已不再依靠单个明星产品的偶然成功，而是进入了体系化、深层次和价值驱动的新阶段。这股持续的浪潮，带来三点核心启示。

    其一，创新药“出海”已经从“卖单品”进入“卖能力”阶段。

    过去，创新药“出海”常常依赖于明星单品，具有一定的偶然性。如今，中国药企在研发效率、临床试验质量和成本控制上的全面进步，已获得国际同行的认可。跨国药企重金购买的不再仅仅是一个药品的权益，其更看重中国创新药公司背后成体系的研发平台、被验证过的临床开发能力，以及对前沿治疗领域的深刻理解。例如，近期一些巨额交易的核心，正是中国药企拥有的下一代技术平台（如ADC、双抗等）。

    这种转变，要求中国药企必须构建起完整的创新能力链条。未来，是否具备系统化医药创新能力，将是区分行业领袖与普通参与者的重要标志。

    其二，可持续的“出海”要求药企从“快速跟随”转向“源头创新”。

    过去一段时间，国内创新药研发在部分热门靶点上存在一定程度的“内卷”。但可持续的“出海”，必然要求企业研发逻辑的根本转变：从改良型创新转向为未被满足的临床需求提供“全球首创”（First-in-class）或“同类最优”（Best-in-class）

    近期的高价值交易案例显示出，资本正加速向具备真正差异化创新能力的企业集中。例如，有中国公司将一款针对阿尔茨海默病的抗体授权给国际巨头，这标志着中国药企在极具挑战性的脑科学领域获得了国际认可。这类领域如同“无人区”，风险极高，可一旦成功，带来的科学突破和市场回报也是颠覆性的。

    这也启示行业，要敢于投向生物学机制复杂、开发路径不明的“硬骨头”领域。唯有在源头创新上占据一席之地，中国药企在全球医药创新地图上才能实现地位转变。

    其三，从“产品出海”到“生态卡位”，行业竞争升维为全球布局。

    一方面，中国创新药企的战略雄心已不限于“一卖了之”的对外授权。越来越多的交易采用保留权益、全球分成的“风险共担”模式，这显示出中国公司正主动向研发中后期与商业化环节布局，以追求更长期、更核心的价值分配。另一方面，“出海”也是对未来技术话语权的战略性抢占。在抗体偶联药物、双特异性抗体、细胞治疗等新兴技术赛道，中国公司已展现出与国外药企并跑甚至领跑的研发效率。通过与国际巨头的深度合作，这些前沿技术得以接入顶级的全球资源网络，加速迭代、成熟，进一步助推中国在未来全球医药产业核心版图中占据重要位置。

    热潮之下也需冷思考。当下，创新药“出海”已演变为一场关于系统化能力、源头创新勇气和全球战略眼光的全面竞赛。超1300亿美元的海外授权总额不仅是一个数字，更标志着中国创新药产业已具备了参与全球顶级博弈的资格。不过，“出海”交易的达成仅是第一步，真正的考验在于后续的全球临床推进、注册申报和商业化落地能力。市场将最终检验，哪些公司能凭借扎实的数据和高效的执行，将一纸合约转化为实实在在的全球上市产品。