科美诊断上半年实现营收2.24亿元 聚焦长远坚持稳健发展

    本报记者 向炎涛

    8月29日晚间，科美诊断（688468.SH）发布2022年半年度报告。报告显示，科美诊断克服上半年国内疫情多点反复对市场、物流及供应链的不利影响，灵活布局，推动业务稳健运行，实现营收2.24亿元，归属于上市公司股东净利润0.7亿元。公司产生经营性净现金流1.16亿元，同比增长42.8%。

    聚焦关键领域 加大研发提升产品性能

    报告期内，科美诊断研发投入0.37亿元，同比增长16.23%，占营业收入比例16.37%。研发人员数量同比增长20.33%，占公司员工总数的22.95%，从人员和资金投入双管齐下，以新一代免疫诊断平台的LiCA®技术为核心，对产品和技术进行投入。

    报告期内，公司新获三类医疗器械注册证4项，研发管线中有14项顺利进入药监局审核阶段，4项顺利进入临床阶段，产品涵盖传染病、甲状腺功能、生殖健康、风湿免疫、过敏原检测等，在覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要检测项目的同时根据临床需求开展新项目研究，拓宽产品组合。

    同时，公司继续围绕LiCA®光激化学发光技术平台，挖掘光激化学发光技术上下游技术潜力，在原材料方面加大技术储备和积累，通过多种手段进一步提升LiCA®产品性能。截至2022年6月30日，科美诊断获得境内外授权专利31项，其中境内发明专利12项、境内实用新型专利15项、境内外观设计专利3项；境外外观设计专利1项。同时，公司已取得194项国内医疗器械注册证，境内外授权专利175项，其中发明专利59项，进一步强化了自有知识产权储备。

    打造高性能产品 提升市场占有率

    为积极拥抱医药集采控费和医院按疾病分组和病种（DRG和DIP）支付改革的宏观趋势，公司依托强大的科研创新能力。在报告期内针对外资巨头占据垄断地位的项目，集中力量进行攻关。以小分子免疫诊断产品为例，因其技术壁垒和临床敏感性更高，在中国市场历来被外资巨头占据；科美诊断充分挖掘LiCA®技术纳米、免洗、激光激发等优点，推进各类产品在国内知名三甲医院及研究机构的多系统多中心进行了临床验证，结果显示，在LiCA®高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）、LiCA®β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、LiCA®雌二醇（E2）等项目上性能已经超越了进口品牌，为公司进口替代的长期战略继续贡献力量。上半年，LiCA®小分子免疫诊断产品销售额同比增长26%。

    目前，80%市场仍由外资垄断的国内化学发光免疫诊断市场的进口替代，仍是体外诊断行业的最大机会之一。公司在国内化学发光检测领域知名度不断提高，市场不断扩大。财报显示，上半年公司产品覆盖的医院中，二级及以上医院占比超过80%，三级医院占比超过30%，其中LiCA®系列产品已在众多三甲医院装机使用。

    多措并举开拓市场 政策利好夯实发展基石

    国内市场稳扎稳打的同时，科美诊断也在积极筹备和开拓海外市场。报告期内，公司新增欧盟CE认证12项，并完成欧盟注册，包括甲状腺功能检测1项、肿瘤标志物检测10项、心脏标志物检测1项；截至报告期末公司共获得49项CE认证，并完成欧盟注册，包括LiCA®Smart仪器1项和甲状腺功能检测系列9项、性激素检测系列8项、肿瘤标志物检测系列16项、心脏标志物检测系列5项、代谢标志物检测2项、感染标志物检测2项、甲乙流病毒抗原检测2项、新冠病毒抗体检测4项。

    未来，依托技术和研发实力，公司计划在进一步拓宽传统优势产品护城河的同时，加强对抗原和抗体技术、纳米微球技术和高难度的小分子定量免疫分析技术和配套全自动仪器的研发投入，不断提升产品性能和体验，使包括甲状腺激素、生殖内分泌激素，以及心肌标志物在内相关产品性能超越进口水平。在市场端，公司将继续布局甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物和肿瘤标志物等有较大临床需求的疾病组和产品组合，以更优质和更具性价比的产品争夺市场。公司核心产品涉及的抗原、抗体和化学微粒原料已基本完成自产化和国产化，在行业中具备较强的成本竞争力。

    业内认为，2021年下半年起逐步落地的按病种收费三年改革计划（DRG和DIP）等政策正在促使各级医疗机构将重心转向成本控制，追求高质量发展，这种变化将对有更强研发能力、产品性能卓越、成本控制能力和全面自主产业链的企业有利。科美诊断凭借高质量产品性能和成本优势，在本轮竞争中将获得良好的发展机遇，为来来业绩增长提供了巨大的市场空间和长足动力。

（编辑 李波）