泽立美婴幼儿临床研究成果发布

    本报讯 （记者金婉霞）6月11日至14日，中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会召开。会议期间，湖北济川药业股份有限公司（以下简称“济川药业”）和上海泽德曼医药科技有限公司（以下简称“泽德曼”）战略合作的创新药泽立美本维莫德乳膏用于治疗3月龄至2岁婴幼儿特应性皮炎（AD）的全球首个三期临床试验结果发布。

    临床研究数据显示，经过8周规范治疗后，81.6%的患儿皮疹改善或消退超90%，86.8%的患儿皮疹完全消退或基本消退，家长对患儿疾病改善的综合评分提升约81%。此外，本次研究不良反应发生率为7.3%，均为轻中度、一过性局部反应。在长达44周的观察中，患儿血液中检测不到药物，临床上也未见系统性副作用，长期用药安全性得到充分验证。目前，济川药业正加速推进泽立美在各级医疗机构、连锁药房、线上医药电商等多渠道的市场落地与患者普及工作。

    据悉，泽立美于2024年正式获批，是全球首款用于2岁及以上儿童与成人特应性皮炎治疗的外用芳香烃受体（AhR）调节剂。产品上市后被《中国儿童特应性皮炎预防、治疗与管理实践共识（2026版）》收录，共识指出，泽立美本维莫德乳膏对于儿童湿疹无使用部位限制，适用于包括面部、褶皱部位在内的全身各部位及儿童患者的长期管理。2026年2月，济川药业与泽德曼医药就泽立美达成独家商业化合作，共同推进了这款原研创新药的全面普及。

    目前，国内特应性皮炎临床诊疗存在显著需求缺口，其中3月龄至2岁婴幼儿是该病最高发群体，适配治疗药物却长期匮乏。北京大学人民医院皮肤科张建中教授表示：“这一突破性临床试验结果标志着本维莫德乳膏在治疗低龄儿童特应性皮炎方面，在我国再次领先于全球，低龄AD患儿从此有了新的非激素外用药。”北京儿童医院马琳教授表示，泽立美可免除婴幼儿服药、打针的痛苦，外用治疗有效提升治疗依从性。复旦大学附属儿科医院李明教授表示，该药物为婴幼儿特应性皮炎早干预、早治疗的临床理念提供了有力支撑。

（编辑 鲍鹏宇 郭之宸）