金河生物子公司获得新兽药注册证书

    本报讯 （记者马宇薇）11月10日晚间，金河生物科技股份有限公司（以下简称“金河生物”）发布公告称，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业农村部（以下简称“农业农村部”）审查，批准金河生物子公司金河佑本生物制品有限公司（以下简称“金河佑本”）、金宇保灵生物药品有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司联合开发的牛结节性皮肤病灭活疫苗（NMG株）为新兽药，核发了《新兽药注册证书》。

    公告显示，牛结节性皮肤病又称牛结节疹、牛结节性皮炎或牛疙瘩皮肤病，为结节性皮肤病病毒引起的一种牛的急性或亚急性传染病，最显著特征为全身皮肤出现结节病变，不同年龄、不同性别和不同种类的牛均易感，给养牛业造成比较严重的损失，世界动物卫生组织将其列为法定报告的动物疫病。牛结节性皮肤病灭活疫苗可有效预防牛的结节性皮肤病。

    金河佑本已通过了农业农村部组织的牛结节性皮肤病灭活疫苗应急评价，并取得了临时产品批准文号，具备了上市销售的条件。目前，金河佑本取得新兽药注册证书，将按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》的要求，开展产品批准文号申请相关工作。

    金河生物在公告中提到，上述新兽药注册证书的获批是该公司持续重视研发创新、不断丰富产品管线的结果，将有利于该公司更好地为养殖客户提供综合解决方案，巩固与提高该公司在动物疫苗领域的行业地位，对提升该公司研发能力、市场竞争力和可持续发展等方面具有积极作用。

（编辑 王然）