华东医药三靶点激动剂DR10624 Ⅱ期数据在AASLD年会首次披露

    本报讯 （记者张敏）11月10日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）对外披露，在2026年美国肝病研究协会（AASLD）年会The Liver Meeting®（TLM）上，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）自主研发的同类首创的靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的长效三特异性激动剂DR10624用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱ期临床研究（“DR10624-202研究”）的结果，作为最新突破摘要（Late Breaking Abstract，LBA），在Late Breaking Abstract Parallel Session 3专场首次公布。

    2026年美国肝病研究学会年会（AASLD TLM 2026）是学术影响力较高的肝病学术会议之一。每年AASLD年会的LBA常被视为当年度肝病新药研发的重头戏和风向标。

    DR10624-202研究的主要研究者，香港中文大学协理副校长（研究）、莫庆尧医学教授、医学院助理院长（发展）及肠胃及肝脏科主任黄炜燊教授作为研究代表在大会上作口头报告，首次披露备受关注的DR10624-202研究临床数据。

    本次入选大会最新突破摘要的DR10624-202研究，是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究，核心用于评估DR10624在合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病（MASLD/MASH）人群中的疗效与安全性。

    筛选合格的受试者按照1：1：1：1的比例随机分配至12.5mg、25mg、50mg、75mg四个剂量组；组内再按4：1接受每周一次皮下注射DR10624或等体积安慰剂，连续给药周期为12周，主要有效性终点为MRI-PDFF评估的第12周肝脏脂肪含量（LFC）较基线的相对百分比变化。

    临床结果显示，DR10624各剂量组均展现出显著的LFC降低。MASLD/MASH患者在接受DR10624治疗仅6周后，即可观察到肝脏脂肪含量的显著下降。第12周，DR10624各剂量组LFC较基线的相对降幅均大于安慰剂组，差异具有统计学意义。其中，50mg剂量组第12周的LFC较基线的相对降幅高达80.3%（最小二乘均值）。同时，第12周DR10624在MASLD/MASH患者中展现出更高的应答率。与此同时，DR10624治疗在12周内还展现出改善肝脏硬度测量值（LSM）的效果。

    在内分泌/代谢赛道，华东医药已围绕GLP-1等代谢调控靶点，搭建差异化、多层次GLP-1创新产品管线梯队，覆盖口服、注射、单靶点、多靶点分子，持续满足肥胖、糖尿病等代谢领域未被满足的临床需求。本次DR10624入选AASLD年会最新突破摘要这一里程碑的达成，是华东医药在内分泌代谢领域长期深耕研发的又一重磅成果兑现，也体现了公司多靶点代谢创新药物的平台化研发能力与差异化竞争优势。

（编辑 王然）