华纳药厂盐酸异丙肾上腺素注射液获批

    本报讯 （记者何文英）近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“华纳药厂”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸异丙肾上腺素注射液《药品注册证书》，该品种按新注册分类化学药品3类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。

    这是华纳药厂年内获得的第10个药品注册证书。至此，公司拥有的药品注册证书数量增至81个。

    盐酸异丙肾上腺素注射液用于治疗心源性或感染性休克；治疗完全性房室传导阻滞，心搏骤停。盐酸异丙肾上腺素注射液为临床常见的急救用药，并被多地列入“临床必需易短缺药品”清单。

    截至目前，盐酸异丙肾上腺素注射液原研药品尚未进入国内，国内市场在售盐酸异丙肾上腺素主要包括气雾剂、片剂和注射剂3种剂型。

    国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，华纳药厂成为第七家拥有注射剂的生产批文的国内企业。盐酸异丙肾上腺素注射液药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种。

    同时，原料药盐酸异丙肾上腺素已于2025年10月获得了上市批准，与制剂共同审评审批结果为“A”。

    华纳药厂基于“原料制剂一体化”优势的产业配套能力，将进一步提升公司制剂产品的成本质量和竞争优势，提升公司核心竞争力；也将进一步满足人民健康和产业链需求。

（编辑 郭之宸）