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太极集团旗下药品阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价

2021-02-08 17:12  来源:证券日报网 王鹤

    本报记者 王鹤 实习生 冯雨瑶

    2月8日晚间,太极集团发布公告,公司控股子公司西南药业股份有限公司(简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批准通知书》,西南药业阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    同时,阿莫西林胶囊为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2020版)》甲类药品。截至公告日,经查询国家药品监督管理局数据库,国内有134家公司有该产品生产批件,经《Menet》数据库统计,2019年阿莫西林胶囊在中国城市公立样本代表医院及零售药店销售总额约12.39亿元。

    截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用约为766.0万元(未经审计)。

    太极集团表示,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。

(编辑 田冬)

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