一品红：加速向全球创新药企迈进

    本报记者 李雯珊

    在生物医药产业创新升级的浪潮中，仿制药企业向创新药企业转型，已成为其突破发展瓶颈、实现高质量发展的必由之路。成立于2002年的一品红药业集团股份有限公司（以下简称“一品红”），从深耕儿童药与慢病药领域起步，逐步搭建全产业链布局，如今正以坚定的战略定力，加速向全球创新药企迈进。

    近日，《证券日报》记者走进一品红及其创新研究院，实地探访其创新研发一线，解码这家广州生物医药产业链链主企业的转型内核。

    研发攻坚：

    创新成果不断涌现

    《证券日报》记者在一品红创新研究院看到，洁净的分析实验室里，身着白大褂的科研人员正专注地操作着精密仪器，检测数据在电脑屏幕上实时跳动。实验室先进的负压通风系统，彰显了一品红严谨的科研态度。

    创新研究院七楼的药化合成与工艺研发实验室，是一品红创新药的重要研发区域。在此，一品红创新研究院院长杨文谦博士向记者详细介绍了公司的核心在研品种——氘泊替诺雷（AR882）的临床进展，言语间满是对这款痛风创新药的期待。

    “AR882是全球唯一可有效溶解痛风石的口服小分子创新药物，作为强效高选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，其在机制、疗效上均实现了对现有治疗方案的突破。”杨文谦拿着装着AR882胶囊的样品瓶介绍。

    他表示，这款药物目前正在推进全球多中心Ⅲ期临床试验，涵盖降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石和治疗慢性肾病三大适应症，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速审评通道资格，药物的化合物专利已在全球30多个国家获得授权，专利保护期可延长至2042年，为后续商业化筑牢知识产权护城河。

    创新成果不断涌现的背后，是研发投入的持续加码。公开资料显示，一品红2025年自主研发投入约2亿元，占公司营业收入的21.67%。截至2026年4月份，一品红共有各类在研项目40项（不含技术改造类项目），其中创新药项目14个。

    《证券日报》记者在一品红创新研究院的研发成果展示区了解到，除AR882外，该公司已构建起覆盖痛风、糖尿病、肥胖等多个领域的创新管线。公司深耕消化代谢赛道，以降尿酸及痛风治疗为战略主线，覆盖痛风领域全部机制药物；同时，积极探索痛风领域新靶标，开发“全球新”药物。

    “我们公司组建了由全球资深首席科学家领衔的240人创新研发团队，以自主研发攻克技术难关，同时搭建了符合FDA/欧盟标准的研发体系，确保创新成果的国际竞争力。”杨文谦表示，向创新药企业转型的过程中普遍会面临资金、技术、人才三大挑战，公司通过持续加大研发投入、引进行业顶尖人才、完善长效激励机制，逐步突破瓶颈，未来3年至5年计划研发3个至5个全球首创药物，打造2个领先技术平台。

    多元布局：

    拓宽创新发展路径

    “创新不是闭门造车，尤其是在生物医药领域，单一的研发模式难以应对行业竞争的挑战。”一品红副总经理、董秘张明渊向《证券日报》记者透露，一品红构建了“自主研发筑基+合资合作拓疆+战略投资加速”的多元创新生态，既不断夯实自身研发实力，又通过外部合作快速拓宽创新版图，实现产研协同、互利共赢。

    在交流中，张明渊向记者介绍了一品红的多元创新生态。通过前瞻性的投资布局，该公司在AI制药和分子胶两大前沿赛道占据了有利位置，构建起多元化的创新产品矩阵。2025年一品红参股投资了分子胶类新型蛋白降解剂研发公司达歌生物。该公司拥有全球领先的分子胶降解剂发现平台，可开发针对“不可成药”靶点的新型小分子药物。目前，达歌生物先后与多个国际顶级药企达成合作，交易总金额超10亿美元。

    在AI制药领域，一品红参股上海阿尔法分子企业发展有限责任公司（以下简称“阿尔法分子”），该公司专注于利用生物计算、人工智能和原创生物技术靶向GPcR（G蛋白偶联受体）进行创新药研发。2025年6月份，阿尔法分子研发的肥大细胞受体MRGPRX2调节剂AM-001，同时获批中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局临床许可ID药物临床试验批件，该产品将用于特应性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病的治疗，具备成为同类最优药物的潜力，能够以差异化的方式治疗疾病。

    在技术平台布局上，一品红也在持续突破。杨文谦补充道，公司正搭建全球领先的靶向蛋白降解嵌合体和分子胶技术平台，引入最前沿的药物范式，提升“高难度靶点”的突破能力，构建免疫炎症领域的多靶标、多适应症药物开发组合。

    在儿童药创新领域，一品红同样稳步深耕。公司坚持以儿童临床需求为导向，采取自主研发与合作开发相结合的模式，致力于研制口感更佳、安全性高、剂量精准的儿童药物，重点解决儿童用药依从性差、安全隐患多等临床痛点。目前企业正着力打造儿童用药特殊制剂创新研发基地，进一步丰富儿童药创新管线。

    “我们始终以满足临床需求为导向，无论是自主研发还是合作投资，都围绕未被满足的临床需求展开。”张明渊表示，通过多元创新布局，公司正逐步实现从传统仿制药企向全球创新药企的战略跃迁，同时巩固在儿童药和慢病药领域的竞争优势，形成“创新引领、多领域协同”的发展格局。

    蓄势待发：

    迎接创新成果落地

    创新药研发的最终目的是惠及患者、实现商业价值，而商业化能力则是创新成果落地的关键。“AR882的全球研发已进入关键阶段，我们正在同步推进商业化筹备工作，确保产品上市后能快速触达患者。”张明渊向记者介绍，目前AR882全球Ⅲ期临床试验预计于2026年第二季度披露REDUCE2试验数据，第四季度披露REDUCE1试验数据；国内Ⅲ期临床试验已于2025年11月份完成全部患者入组，预计今年6月份完成，试验结果值得期待。

    根据弗若斯特沙利文预测，中国高尿酸血症患者人数到2033年将达2.86亿人，2024年至2033年的年复合增长率为2.9%。降尿酸及痛风治疗药物市场空间广阔。

    公开资料显示，今年4月份国务院办公厅发布的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》提出，优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用。

    张明渊认为，这为该公司的产品上市提供了良好的政策环境。药品上市后能否快速上量，关键在于能否纳入医保目录，目前，国内医保价值购买与支付的理念已经获得了监管、临床、企业和患者的多方认同。未来产品上市后，公司将坚持价值落地、品牌深耕的理念，力争实现医保、患者和企业的多方共赢。

    在全球化“出海”布局方面，一品红也有着清晰的规划。张明渊告诉记者，只要产品具备突出的临床价值与差异化优势，就能获得全球市场的广泛认可。公司10余条全球创新管线均围绕产品差异化和不同适应症精准布局，创新药动态目前已得到多个国家关注，后续将逐步推进海外市场拓展。

    站在医药产业创新变革的时代风口，一品红以高研发投入夯实创新底座，以核心管线突破打开成长空间，以产研协同与全球化布局拓宽发展版图，从深耕儿童药、慢病药赛道，到坚定迈向全球创新生物药企行列，已然成为传统药企向创新生物药企坚定转型的典型样本。