远大医药创新中成药国内临床Ⅱ期首例患者入组 剑指偏头痛治疗赛道

    本报讯 （记者张敏）11月10日，远大医药集团有限公司（以下简称“远大医药”）发布公告称，该公司用于预防性治疗偏头痛的1.1类中药创新药GPN01020国内Ⅱ期临床研究完成了首例患者入组。

    根据公告，GPN01020是一家三级甲等医疗机构的院内制剂转化而来，在该院已有逾二十年的院内临床应用经验。该产品的功能主治为活血化瘀、理气补虚，适用于气虚血瘀证的血管神经性头痛、外伤头痛、高血压病、脑动脉硬化等；既往临床应用主要集中在原发性头痛（如紧张型头痛、偏头痛等）与继发性头痛（如血管性头痛、神经血管性头痛等）。

    此前开展的临床研究已经验证了GPN01020的疗效与安全性。根据前期开展的多项研究者发起的临床研究（IIT）结果，GPN01020在减少偏头痛发作天数与发作频次、改善偏头痛相关症状等方面表现出良好疗效与安全性。此次推进的Ⅱ期临床研究，拟入组180例偏头痛（瘀血阻滞证）患者，旨在评价GPN01020相较安慰剂在预防性治疗偏头痛发作上的有效性、安全性和耐受性。

    近年来，国家持续出台文件支持中医药传承创新发展。远大医药正立足中医药在慢病治疗领域的核心优势，持续深耕中成药赛道，通过战略布局多款具有显著竞争优势的中成药，将业务拓展至心脑血管慢病以及神经内科等治疗领域，并实现了中成药业务从五官科单一领域向综合慢病治疗领域的战略转型。

    其中，公司布局的用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360系国家“重大新药创制”专项重点支持研发的中药创新成果，其在中国开展的Ⅲ期临床研究已于2026年7月完成首例患者入组给药。

    GPN01360与本次取得研发进展的GPN01020以及公司已上市的丹珍头痛胶囊、多普泰®脉血康系列、利舒康胶囊等中成药形成了良好的协同作用，实现了急性发作、预防维持、共病伴随等不同场景覆盖，触达不同发病阶段、不同证型的患者群体，构建从头痛、循环障碍到神经精神共病的梯度化产品矩阵。

    基于这一具备差异化优势的中成药产品矩阵，远大医药也正持续拓宽其在神经内科、心脑血管慢病领域的疾病覆盖边界，强化中医药在脑科慢病领域研发与产业化布局，公司已构建起综合慢病治疗平台，并持续夯实其在神经慢病中药领域的竞争优势。

    展望未来，远大医药表示，公司将以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，丰富和完善产品管线及产业布局。

（编辑 张文玲）