远大医药翼状胬肉治疗产品CBT-001国际Ⅲ期临床达到主要终点

    本报讯 （记者张敏）11月5日，远大医药集团有限公司（以下简称“远大医药”）发布公告称，公司眼科药物CBT-001（GPN00153）国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要临床终点，CBT-001被证实能够改变翼状胬肉疾病进程。

    根据公告，CBT-001是一种新型多激酶抑制剂（MKI）滴眼液，其通过抑制多种激酶受体通路，阻断新生血管形成及组织纤维化进程，从根源上干预翼状胬肉的病理基础——纤维血管增生。

    2022年6月份，CBT-001国际多中心Ⅲ期临床研究在美国启动，随后拓展至中国、新西兰、澳大利亚和印度。顶线研究结果摘要报告涵盖659名患者。研究设置双剂量组（0.1%和0.2%）与安慰剂对照，主要疗效终点包括在第三个月时与血管化翼状胬肉病变相关的结膜充血减少，以及在第十二个月时抑制翼状胬肉的生长。

    远大医药拥有CBT-001在中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾地区的独家生产（含技术转移）及商业化权益。

    翼状胬肉是一种常见的慢性炎症增生性眼表疾病，通常发生于眼角部结膜，逐渐侵袭至角膜，引起散光或遮挡瞳孔，从而导致视力下降甚至致盲。弗若斯特沙利文数据显示，2023年全球翼状胬肉患者人数已超9亿人，预计2033年将增长到10.59亿人。

    在人口老龄化加速与数字化用眼场景激增的双重驱动下，眼科正在成为医药行业公认的“长坡厚雪”赛道。在这条高速扩容的赛道上，远大医药正凭借“上市一批、临床推进一批、储备一批”的梯队化眼科管线，加速兑现其作为眼科创新药重要参与者的差异化竞争优势。公司通过合作引进和自主研发相结合的策略，储备了治疗“干眼症”“蠕形螨睑缘炎”“眼科术后抗炎镇痛”“翼状胬肉”和“近视”等多款全球创新产品，精准切中眼科领域刚需，构建差异化竞争优势，有望为患者提供更多治疗选择。

    2025年7月，公司用于治疗干眼症的星特润®（酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂，OC-01）在中国大陆实现正式获批后的首批商业化处方落地。用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物满沐安®（洛替拉纳滴眼液0.25%，TP-03）于2025年5月获中国澳门特别行政区政府药物监督管理局批准上市，2026年3月获中国药监局批准上市，并于同年10月在中国大陆实现首批商业化处方落地。

    经过多年深耕，远大医药在眼科领域吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，建立了以客户为中心、以学术为主导的专业化营销团队，形成了覆盖全国的营销网络。

    远大医药表示，公司将充分发挥该领域的核心优势，持续深耕眼科前沿创新赛道，进一步加强核心产品的专业化推广和品牌建设，为公司持续健康发展提供新动能。

（编辑 汪世军）