百利天恒伦康依隆妥单抗四项研究成果入选ESMO大会

    本报讯 （记者蒙婷婷）当地时间10月27日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里闭幕。四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）自主研发的伦康依隆妥单抗，是全球首个且唯一获批上市的EGFR（表皮生长因子受体）×HER3（人表皮生长因子受体3）双抗ADC（抗体偶联药物），其四项研究成果入选此次ESMO大会。

    其中，两项Ⅲ期临床研究结果以最新突破性摘要（Late-breaking Abstract，LBA）形式公布，并在三天内先后发表于《柳叶刀》（The Lancet）主刊。

    业内人士认为，中国原创的伦康依隆妥单抗正凭借跨瘤种的临床数据，受到全球肿瘤学界关注。在乳腺癌与肺癌这两个患者基数大、未满足治疗需求迫切的瘤种中，这款双抗ADC再次展示出临床获益。

    在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌后线治疗中，伦康依隆妥单抗组与医生选择的化疗组中位无进展生存期分别为8.2个月和4个月，疾病进展或死亡风险降低59%（风险比HR=0.41），经确认的客观缓解率分别为40.5%和20.2%。

    在EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗中，伦康依隆妥单抗组与化疗组中位无进展生存期分别为11.1个月和5.7个月，疾病进展或死亡风险降低60%（HR=0.40），经确认的客观缓解率分别为60.2%和34.5%。

    此外，伦康依隆妥单抗联合奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期或转移性NSCLC的Ⅱ期研究，在近30个月的随访中，2.5mg/kg剂量组观察到100%的客观缓解率。联合帕博利珠单抗一线治疗复发或转移性头颈鳞癌的Ⅱ期研究中，2.5mg/kg剂量组客观缓解率为57.9%，中位无进展生存期为8.5个月。

    值得一提的是，上述四项研究的主要研究者均来自中国本土，由中国临床研究者向全球同行报告研究成果，其中两项Ⅲ期研究结果同步发表于《柳叶刀》主刊。

    百利天恒相关负责人表示，支持中国临床研究者开展高水平研究，让中国原研药物与中国研究者的工作被国际同行看见，是公司推进创新药研发的初衷之一。公司将继续以自主研发的创新分子和中国临床研究能力为基础，推动更多来自中国的循证证据进入全球治疗体系。

    截至目前，伦康依隆妥单抗已在中国和美国开展超过45项覆盖多种肿瘤类型的临床试验，累计入组近9000名患者，涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃肠癌、头颈鳞癌、妇科癌症等10余种主要实体瘤的单药及联合治疗。

（编辑 张文玲）