本报记者 张晓玉
1月7日晚间,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“以岭药业”)连续发布3份公告,全资子公司以岭万洲的盐酸伐昔洛韦片获药品注册证书、全资孙公司衡水万洋的达格列净原料药上市申请获批、中药新药芪龙定喘片临床试验申请获受理。三项成果分别覆盖抗病毒、糖尿病治疗、呼吸系统疾病三大治疗领域。
添翼数字经济智库高级研究员吴婉莹对《证券日报》记者表示:“以岭药业在抗病毒、糖尿病治疗及呼吸系统疾病三大领域同步取得进展,体现了公司从中药优势领域向化药与创新中药多元拓展的战略布局。这一系列突破反映了以岭药业依托研发平台推进产品矩阵多元化,逐步构建覆盖多治疗领域的综合型药企格局,有助于提升其抗风险能力与长期竞争力。”
公告显示,本次获批的盐酸伐昔洛韦片,临床主要用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染及预防复发。作为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》乙类品种,该药物具备广阔的市场需求基础。
米内网数据显示,2024年中国抗病毒药物市场规模达151.5亿元,伐昔洛韦系列产品占据3.17%的市场份额,预计2025年该细分市场容量将达到4.5亿元,销售量有望突破1.3亿片。
此外,根据米内网及药智网数据,2024年中国糖尿病用药市场规模达527亿元,其中达格列净市场份额占12.83%。2025年中国达格列净市场容量预计达73.8亿元,同比增长35%;销售量17.8亿片,同比增长38%。
公告显示,达格列净同时兼具肾脏保护和心血管获益的优势。目前,达格列净纳入第十一批国家集采目录,降价幅度90%以上。
以岭药业明确表示,将以本次国内获批为契机,加速推进该原料药的国际注册和海外销售,进一步拓展欧美等海外市场。
除化药领域的收获外,以岭药业在中药创新领域也取得重要进展。该公司提交的中药新药芪龙定喘片临床试验申请,于2026年1月7日获国家药品监督管理局受理。
慢性阻塞性肺疾病作为全球高发的呼吸系统慢病,具有病程长、易复发、致残率高的特点,患者群体规模庞大,存在巨大的未被满足的治疗需求。根据药品研发流程,该药物将在受理后60日内等待药审中心反馈,若未收到否定或质疑意见,公司将按提交方案开展临床试验。
对于此次以岭药业披露的多项进展,中国企业联合会特约研究员胡麒牧在接受《证券日报》记者采访时表示:“盐酸伐昔洛韦片的中美双报优势、达格列净原料药的成本控制潜力,以及芪龙定喘片在中药慢病治疗领域的差异化定位,形成了互补的产品矩阵。尤其是在医药行业政策趋严、市场竞争加剧的背景下,多管线、全产业链的布局能够有效分散单一领域的政策和竞争风险,提升企业抗周期能力。”