翔宇医疗：构建“脑机接口+”康复产业生态

    本报记者 肖艳青

    今年以来，在政策支持、产业推进与资本助力的多重驱动下，我国脑机接口技术实现快速发展，也为康复医疗产业的创新发展注入新动能。

    河南省安阳市内黄县，是全国有名的康复设备产业集聚区，汇聚了60余家上下游企业。河南翔宇医疗设备股份有限公司（以下简称“翔宇医疗”）正是其中的领航者，也致力于以脑机接口技术，助力“主动”康复成为现实。

    今年8月份，在河南脑机接口技术创新发展论坛上，翔宇医疗集中发布了13款脑机接口设备，涵盖上下肢康复训练、外骨骼机器人、认知障碍评估等多个领域，引起了市场的广泛关注。

    脑机接口如何赋能康复产业？翔宇医疗如何夯实脑机接口技术根基？近日，《证券日报》记者走进翔宇医疗，探寻上述答案。

    技术创新

    重塑康复产业

    在翔宇医疗打造的全国首座康复医学博物馆内，借助AI（人工智能）、VR（虚拟现实）、AR（增强现实）等技术，康复医学的历史与未来得以实现“穿越对话”。博物馆不仅是展示窗口，更反映了翔宇医疗的技术研发方向：让康复医疗从“被动治疗”迈入“主动干预”的新阶段。而脑机接口是实现这一模式转变的关键技术。

    在翔宇医疗展厅中，多款融合脑机接口技术的康复设备引来参观者踊跃体验。其中，在脑机接口思维打字系统设备前，体验者头戴信号采集器，通过注视屏幕即可实现意念打字，如“你好”等字符，仅用十多秒就能完成输入。

    现场工作人员介绍说：“该设备运用了脑机接口技术，结合视觉诱发电位，强化大脑与受损肢体神经通路连接，促进神经可塑性，体验者仅凭意念就能打字，字符准确率达到95%以上。”

    翔宇医疗自2015年便前瞻性布局脑机接口技术研发，是国内最早进军该领域的康复医疗企业之一。谈及布局初衷，翔宇医疗董事长何永正表示：“我们与国内多个一流三甲医院的专家教授交流了解到，主动康复的效果比被动康复要好得多。”

    据了解，传统康复训练多依赖治疗师的物理辅助和患者的被动接受，效果受限。而脑机接口技术通过脑电接口收集信号进行解码，然后调动外部设备进行刺激，形成神经发育的闭环，提升康复效果，实现康复医疗“被动”向“主动”转化。

    在脑机接口技术与具体的适应症结合上，何永正表示：“我们始终坚持‘临床需求导向’的研发逻辑，在推进脑机接口技术突破的同时，更注重与康复科、神经科、精神心理科、卒中中心等医院科室的临床专家的深度合作，确保产品能真正解决临床痛点。”

    持续研发投入

    夯实技术底座

    脑机接口是生命科学和信息科学融合发展的前沿技术。实现脑机接口技术的产业化落地，并非易事。

    对此，翔宇医疗研发中心副技术总监季辉在接受《证券日报》记者采访时表示：“产业化落地存在一定的难度，面临电极的舒适性、信号的抗干扰性、算法的有效性、患者的友好性等问题。”

    为攻克这些瓶颈，翔宇医疗成立了Sun-BCILab脑科学实验室，自研自产芯片、电极、算法、整机等核心部件。“我们公司既有脑机接口的技术，又有研发康复设备的实力，不依赖第三方，能够一体化地掌控设备的研发进度和产品品质。因此，公司的研发速度也更快。”季辉如是说。

    为夯实技术底座，翔宇医疗持续加大研发投入。其中，今年上半年该公司研发投入为9114.7万元，同比增长38.8%，占营业总收入的比例为25.39%。持续高研发投入，推动翔宇医疗核心技术不断突破。截至6月底，该公司年内新增专利117项，累计获得1933项。

    目前，翔宇医疗已在脑机接口硬件、芯片、电极、算法、脑机交互康复设备五个关键环节实现独立开发，成为全国脑机接口技术落地转化应用场景最广泛的企业之一。该公司自主研发的脑电采集装置与自有康复设备具备较好的兼容性，可以实现无缝衔接，优于行业“脑机接口+第三方设备”的组合模式，极大地提升了临床成功率。

    今年8月份，翔宇医疗联合西安交通大学生命科学与技术学院、河南省人民医院等12家顶尖科研机构、临床单位共同组建脑机接口康复技术创新联合体，旨在打破传统科研、临床与产业间的壁垒，加速关键核心技术突破，形成“基础研究—临床转化—产业落地”的全链条协同体系。如今该创新联合体在持续扩容中。

    对于未来的研发方向，季辉表示：“今年和明年，我们主要是让更多的康复设备搭配脑机接口技术优化康复场景，同时也会开发一些神经调控和精神调控类产品。未来将加大难度较大的神经调控类产品研究，在运动康复功能重建方面进行多模态混合方式的研究，提高康复效果。”

    脑机接口技术

    助力产品高端化

    历经20多年的稳步发展，翔宇医疗成为了国内少数具有全系列康复医疗器械研发及生产能力的企业之一，构建了覆盖10大门类、55大系列、上千种产品的全产业链布局。该公司在产品种类及覆盖面、研发创新及技术转化效率、市场占有率、专利数量等方面均占有一定优势。

    值得一提的是，当前，我国康复医疗设备市场虽规模庞大，但长期面临“中低端产品同质化竞争激烈，高端市场被外资品牌占据”的困境。在许多核心技术和高附加值产品领域，国内企业仍处于追赶阶段。与国际领先企业相比，国产设备在智能化、精准化以及一体化解决方案能力上存在差距，推动产业向高端化转型升级，已成为行业发展的关键命题。

    在这一背景下，脑机接口技术被视为实现“换道超车”、打破现有竞争格局的战略方向。翔宇医疗前瞻性地布局脑机接口，正是瞄准了这一技术能够重塑产业价值、提升核心竞争力。

    目前，翔宇医疗已获得两款脑电采集装置注册证，该公司预计到今年年底将有20余款脑机接口产品获证，2026年底接近百款。在市场应用环节，翔宇医疗将把自研的脑机接口产品与公司全系列康复装备深度整合，推出覆盖不同临床场景的整体解决方案，协助医院打造脑机接口专业治疗中心。

    在业内人士看来，这不仅有助于提升其产品附加值，更是推动国产康复设备迈向价值链高端的关键一步。

    政策层面也为这一高端化路径提供了有力支撑。今年7月份，工业和信息化部等七部门联合印发的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》明确提出，到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系；到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系。

    今年3月份，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》，专门为脑机接口新技术单独立项，设立了侵入式脑机接口植入费、取出费，非侵入式脑机接口适配费等价格项目。9月份，国家医保局发布《关于做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告》，国家医保局大数据中心面向社会公开征集脑机接口等创新医用耗材产品信息，加快创新产品赋码工作。这些政策的发布，将进一步加快脑机接口产品在临床的应用。

    展望未来，翔宇医疗的目标不仅是成为技术领先者，更希望积极构建“脑机接口+”康复产业生态，参与制定行业技术标准与临床应用规范，引领整个康复医疗行业的高质量发展。同时，凭借在这一前沿领域的先发优势，该公司还将积极拓展海外市场，力争成为全球领先的康复解决方案提供商，在国际舞台上展现中国高端医疗科技的力量。