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本报讯 (记者肖艳青)8月13日晚间,华兰生物疫苗股份有限公司(以下简称“华兰疫苗”)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(以下简称“Hib疫苗”)的《药物临床试验批准通知书》。
审批结论显示,Hib疫苗符合药品注册的有关要求,同意开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等)的临床试验。
谈及此次获得临床批件的意义,华兰疫苗表示,“冻干Hib疫苗”的获批是公司产品研发战略布局阶段性的成功,不仅丰富公司产品布局,也是实现公司研发多联多价产品的重要一步,既有利于巩固公司在国内二类疫苗领域的行业地位,又有利于公司疫苗业务的可持续发展。
(编辑 郭之宸)
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