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本报讯 (记者李乔宇)近期,阳光诺和与北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”)及其全资子公司厦门再妙生物科技有限公司(简称“再妙生物”)合作研发项目“ZM001注射液”(以下简称“ZM001”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》的临床试验申请获得批准,标志公司在CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病领域取得了重大突破。
2024年6月份,阳光诺和与艺妙神州及其全资子公司再妙生物签署《合作开发协议》,协议约定阳光诺和为本次获批的ZM001系统性红斑狼疮(SLE)适应症的独家合作方,再妙生物为合作产品中的开发实施主体以及药品上市许可持有人(“MAH”)。在药品成功获得批准并正式上市之后,双方将根据事先约定好的比例来分配由此产生的所有收益。
阳光诺和与艺妙神州的合作,不仅在技术上实现了互补,更在战略上达成了共识,共同致力于推动CAR-T细胞治疗技术在自身免疫性疾病领域的应用。此次合作的成功,不仅为相关患者带来了新的希望,也为双方公司在生物制药领域的长远发展奠定了坚实的基础。
(编辑 张钰鹏)
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