本报讯 “2018年全球核医学市场规模约50亿美元，其中核医学治疗市场占比约14%，核医学诊断市场占比约86%。预计2030年全球核医学市场规模将达到140-300亿美元，符合增长率超过16%。”远大医药行政总裁周超在在9月25日-27日举办的第六届中国医药创新与投资大会期间介绍，随着多款药物上市和放量，治疗在核医学的占比将从当前的14%上升到35%。
“新产品放量速度较快，以拜耳和诺华的Xofigo和Lutathera两款核药物为例，Xofigo三年达到4亿美元后因副作用原因限制其应用范畴对销售造成一定影响。Lutathera则上市后两年达到4亿美元。”周超介绍。
数据显示，在核医学这一领域，国内市场和发达国家存在着不小的差距。我国2012年-2019年核药物销售规模增速虽然在30%以上，但是销售规模只有7-8亿元人民币左右。随着显示设备的增加，诊断产品的数量也在不断增加，诊断装机量以及治疗量也在不断增加，表明核药的市场正在步入快速增长的道路。
由于产品的特殊性，核药物治疗市场的发展，与监管政策密切相关。国家对放射性药品的监管有着很高的政策要求，国内法律法规涵盖了从放射性药品的生产经营到销售使用，都有非常高的政策壁垒。值得一提的是，随着发布的发展规划包括国家对于卡脖子技术的大力支持，对于放射性药品监管政策从限制逐步转向鼓励和支持。
今年6月份，八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》的通知。该通知是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件，对提升医用同位素相关产业能力水平等有着重要意义。
对此，周超介绍，国家层面上对于医用同位素的研、产、用一体化进行了顶层设计和统筹规划，包括更高核反应率的应用、更高的核素的制备技术，包括高端诊疗平台等等，都做了比较完整的介绍。目标是在2035年实现研产用有序衔接的稳定自主医用同位素供应保障体系。“今年浙江省将电子显像设备纳入医保范围，也显示了国家对于放射性核药诊断和治疗领域的支持态度。”
据记者了解，在政策的支持之下，国内药企加速布局核医学赛道。由于行业发展的高壁垒，包括远大医药、东诚药业、中国同辐、中广核技等加入了该赛道。
远大医药相关人士向记者介绍，公司在核药领域的产品管线以及重要的产品，主要分为两个大的方向：肿瘤介入方向、放射性核素偶联药物方向。其中肿瘤介入是以钇90树脂微球为主的治疗肝脏恶性肿瘤的核介入品种。在放射性核素偶联药物RDC领域公司有六款产品，涵盖了三个癌种，基本是诊断治疗一体化的组合产品。
远大医药在核药领域的发展策略是：国际化布局、差异化创新、专业化发展。“目前我们在全球已经布局了9家这样的企业，在全球38个国家开展了临床实验，同时全球范围内建立了肿瘤研发中心。而且我们钇90销售已经覆盖了全球56个国家和地区，也具备了进入这些国家市场的准入能力。”远大医药上述人士向记者介绍。（记者/张敏）
（编辑 张明富）
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