贵州百灵糖宁通络胶囊在日本完成临床试验业务

    本报记者 张敏

    12月25日，贵州百灵发布公告，公司收到日本世界健康医术学会《人体糖尿病“糖宁通络”临床药理作用报告书》，糖宁通络胶囊在日本完成临床试验。

    据了解，2017年6月份，贵州百灵与国际商务株式会社签订《临床试验业务委托合同》。公司将“糖宁通络胶囊”的临床试验业务委托给国际商务株式会社，国际商务株式会社协同日本世界健康医术学会，委托日本大学医学部，以日本大学医学部附属板桥医院为主，协同日本大学医学部相关医院及合作医院，实施此次临床试验。

    此次临床研究自2018年1月起实施，以20岁-89岁男女糖尿病患者中正在接受日本糖尿病治疗的共100名患者为对象，以一日3次、一次3-4粒、饭后服用或遵从医嘱的内服形式，服用糖宁通络胶囊4个月。

    试验结果显示，糖宁通络胶囊总有效率为71%（其中糖化血红蛋白改善率达56%）。由于治疗糖尿病的“糖宁通络胶囊”药源于中药植物，在临床试验中未见毒性。

    此次进行的临床研究和临床成果为期1年，今后尚需继续开展相关临床实验。此次“服用糖宁通络的临床应用”与过去的临床结果相比，展示出了良好的成果。此外，也显现了包括糖尿病以外的症状等躯体感觉在内的改善效果，对于糖尿病患者来说这表明糖宁通络对于糖尿病并发症能够实现显著性改善。

    贵州百灵发布的公告显示，日本在全世界拥有严格的临床标准和放心安全门槛，此次在具有高度经验的日本医院和诊所的医生们的配合下，全体医生对糖尿病患者受试者的临床结果均表示满意，对“糖宁通络胶囊”的前景均作出积极的评价。更进一步说，对糖尿病以外的躯体感觉症状改善这一效果表示高度认可。

    目前，全球糖尿病患者呈上升趋势，而糖尿病的危险之处在于在身患重症之前基本没有自觉症状，如高血糖值的状态慢性持续，会提早发展成动脉硬化，血液糖化会损伤微血管，并出现视网膜病、肾病、神经损伤等各类并发症，与高血糖一样，高血压和脂质异常也是动脉硬化的危险因子。日本世界健康医术学会认为，针对今后的课题，“糖宁通络胶囊”作为治疗药或预防治疗药市场前景良好，将对全世界的糖尿病患者或半糖尿病患者展现出有效性。