先为达生物先维盈®获批上市 完成代谢疾病双适应症布局

    本报讯 （记者李静）3月6日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”）发布公告称，其自主研发的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

    先维盈®是cAMP偏向型GLP-1RA减重药物，其偏向性机制助力实现高效减重。临床研究显示，中国人群使用48周后平均体重降幅达15.4%（安慰剂校正后为15.1%），92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降。这一进展为我国健康减重领域提供了新的治疗选择。

    据了解，先维盈®基于cAMP偏向型GLP-1受体激动机制，可高选择性激活cAMP信号通路、最大程度减少β-arrestin募集，与传统非偏向型GLP-1RA形成明显差异。这一机制带来两大核心优势：一是减重效果强效持久，全程无明显平台期；二是在降低体重的同时，同步改善代谢、减少慢病风险。

    SLIMMER研究的主要研究者纪立农教授表示：“在研究中观察到，经过48周治疗，埃诺格鲁肽组实现了15.4%的体重减轻，92.8%的患者达到具有临床意义的体重降低。考虑到其显著疗效，它上市后将为我国有减重需求的个体提供更强效的治疗选择。”

    先为达生物创始人、CEO潘海博士表示：“埃诺格鲁肽现已完成减重与2型糖尿病双适应症的战略布局，核心聚焦健康减重，以高效减重、无明显平台期、兼顾代谢改善的差异化优势，直击传统减重方案长期未被满足的临床痛点，为超重/肥胖人群提供更科学、更安全、更可持续的健康管理新选择。”

（编辑 乔川川）