“血栓通注射液上市后临床安全性医院集中监测研究成果发布会”在北京成功召开

    本报记者 李雯珊

    见习记者 解世豪

    5月6日，中恒集团子公司梧州制药发布消息称，血栓通注射液上市后临床安全性集中监测项目成果发布会在北京成功召开。项目组织单位中国中医科学院中医临床基础医学研究所王忠教授、杨伟研究员、向兴华统计师、朱健统计师，组长单位北京中医药大学东方医院刘金民院长、王乐处长、路遥主任等专家莅临发布会。

    据悉，血栓通注射液上市后临床安全性集中监测项目于2019年首例入组，2022年完成入组，历时4年，在全国33家医院共收集30561例有效病例。

    参会专家对本项目的方案设计、质量控制、数据管理、统计分析一致认可，认为项目研究结果真实可靠。相关数据表明，梧州制药的血栓通注射液临床应用安全性好。通过对30561例使用血栓通注射液患者的集中监测，发现血栓通注射液的不良反应类型、表现和发生率，探索了溶媒种类、给药浓度、给药速度、药物配伍等因素对不良反应的影响，明确各类不良反应的严重程度、愈后及转归，为科学评价血栓通注射液安全性和完善修订药品说明书提供依据，可指导临床合理使用。

    中恒集团副总经理陈明，中恒创新常务副总经理、中恒集团科创部副部长、梧州制药副总经理赖树生，梧州制药副总经理麦志雄以及梧州制药相关职能部门人员参加了会议。

（编辑 汪世军）