前沿生物多款小核酸药物研发稳步推进

    本报记者 曹卫新

    11月13日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“前沿生物”）召开2026年三季度业绩说明会。公司管理层就经营业绩、小核酸在研管线、产品商业化布局等投资者关切的问题作出回应。

    2026年前三季度，前沿生物实现营收3.38亿元，同比增长226.79%；实现归属于上市公司股东的净利润7243.72万元，同比扭亏为盈。

    “2026年上半年，受医保支付及DRG（病组）/DIP（病种分值）付费改革、院内诊疗结构调整、行业竞争加剧及双通道院外结算波动等因素叠加影响，艾可宁销售出现阶段性扰动；进入三季度，院内诊疗与处方需求回归常态，核心区域终端采购量环比回升，门诊处方占比及患者序贯治疗时长同步提升。前三季度，门诊增量对销售的支撑作用进一步显现。”前沿生物董事长、总经理谢东在回复《证券日报》记者提问时表示。

    作为一家研发驱动型的创新药公司，前沿生物在研管线重点聚焦小核酸药物、长效抗HIV（人类免疫缺陷病毒）药物、高端仿制药三大核心领域，构建起“以小核酸为核心主线、以抗病毒为基础支撑、以高端仿制药为稳健补充”的梯度化研发管线。

    据谢东介绍，公司在小核酸药物研发上实现全方位突破，技术体系日趋完善，核心项目进展显著。今年年初，公司与全球生物制药企业葛兰素史克（GSK）达成国际合作取得里程碑式成果，成为公司创新发展的核心增长极；在高端仿制药及器械板块，公司紧扣人口老龄化带来的医疗需求增量，布局治疗骨质疏松的产品及镇痛贴剂。其中，FB3002（洛索洛芬钠热熔胶贴剂，商品名乐沿®）已获批上市，二类医疗器械远红外治疗贴（商品名：小沿易贴®）已启动商业化试运行，为镇痛贴剂赛道完成前期渠道与市场培育。

    三季报显示，2026年前三季度，公司研发重心聚焦小核酸药物领域，在按计划推进小核酸药物研发进程的同时，稳步开展抗病毒药物及高端仿制药的研发工作，研发费用为1.04亿元，同比增长24.07%。

    业绩说明会上，公司副总经理、董事会秘书高千雅在回复《证券日报》记者提问时表示：“FB7013、FB7011为公司开发的拟治疗补体疾病（包括IgA肾病）的两款小核酸药物。截至三季度，FB7013处于中国Ⅰ期临床研究阶段，受试者入组与随访工作按计划推进；FB7011新药临床试验申请支持性研究按计划推进。”

    据高千雅介绍，公司另一款拟治疗血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病的FB7023新药临床试验申请支持性研究也在按计划推进。前不久，在2026年美国心脏协会科学年会（AHA2026）的LateBreakingScience（最新突破性科学专场）环节，公司以口头报告形式发布FB7023的首次人体研究数据及临床前数据。此外，基于药物市场空间和竞争格局，公司围绕心血管、肾脏、代谢综合征及其他慢病领域进行产品布局，多款具有自主知识产权的小核酸药物已提交多项发明专利申请，目前均处于临床前研究阶段。

（编辑 乔川川）