上海莱士亮相进博会 披露两项临床研究进展

    本报讯 （记者金婉霞）11月6日，上海莱士血液制品股份有限公司（以下简称“上海莱士”）在第九届中国国际进口博览会期间举行“Breakthrough for Life 突破·新生”主题发布会，披露两项临床研究进展，包括人血白蛋白用于急性缺血性脑卒中辅助脑保护的ARISE-2研究入组情况，以及自主研发创新药SR604注射液用于血友病A/B预防治疗的Ⅲ期临床研究规划。

    在血液制品临床应用领域，上海莱士正探索人血白蛋白在卒中脑保护方面的潜在价值。据介绍，ARISE-2研究采用多中心、随机对照设计，重点评价在血管内治疗基础上加用25%人血白蛋白，能否改善患者90天功能独立的临床结局。

    目前，该研究已覆盖全国50余家医院，累计入组971例患者，初始计划入组1192例，预计于2026年12月完成原计划入组。

    此前，上海莱士参与的ARISE研究结果于2026年4月发表于国际学术期刊《自然·通讯》。研究结果显示，白蛋白组患者的脑梗死体积增长幅度低于安慰剂组，但两组患者90天功能独立比例的差异尚未达到统计学显著性。ARISE-2研究将进一步验证相关治疗方案的临床获益。

    在创新药研发领域，上海莱士公布了SR604注射液的Ⅲ期临床研究规划。该研究计划纳入90例血友病A/B患者，采用每4周一次皮下注射的固定预防方案，主要评价治疗28周的经治疗总年化出血率。据了解，SR604是一款靶向活化蛋白C（APC）的人源化单克隆抗体，通过调节凝血与抗凝平衡发挥作用，拟用于有或无凝血因子抑制物的血友病A/B患者。此前，该药物I/Ⅱ期临床研究已达到预设主要终点，Ⅱb期研究成果于2026年7月份入选国际血栓与止血学会大会最新突破性报告专场。此外，SR604在先天性凝血因子Ⅶ缺乏症、血管性血友病等适应症方向的研究也在推进。

    上海莱士副董事长、总经理徐俊表示，公司将在深耕血液制品领域的同时，持续推进创新生物药研发，以临床需求为导向，深化“血液制品＋创新生物药”双轮驱动布局，拓展新的治疗领域。

（编辑 张文玲）