双枣安神颗粒获批临床 方盛制药中药创新药管线持续扩容

    本报讯 （记者何文英）11月2日晚，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“方盛制药”）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》，中药创新药双枣安神颗粒获准开展临床试验，拟定适应证为失眠症（肝肾阴虚证）。这是继养血祛风止痛颗粒之后，公司在神经系统疾病领域布局的第二款中药创新药，研发管线进一步丰富。

    中药创新药多点布局

    自确立打造以中药创新药为核心的健康产业集团战略以来，方盛制药持续深耕中药新药研发与成果转化，已形成多品种、多领域的产品梯队。目前，公司已有三款中药创新药上市，分别为小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒，覆盖儿科、骨科、神经内科等多个临床领域。

    养血祛风止痛颗粒是公司首款神经系统疾病领域中药创新药，也是国内首个针对频发性紧张型头痛的中药新药，组方兼顾治标与治本，在缓解头痛症状的同时调理气血。本次双枣安神颗粒获批开展临床试验，填补了公司在睡眠障碍领域的研发空白。

    睡眠用药市场具备广阔成长空间。《中国睡眠健康调查报告（2025）》数据显示，我国18岁及以上人群睡眠困扰率达到48.5%。目前，部分治疗失眠的西药存在不良反应及长期使用产生依赖的风险，临床对安全、有效的治疗药物存在需求，也为中药创新药开辟了差异化竞争赛道。

    除刚获批临床的双枣安神颗粒外，公司多款新药进入研发中后期。健胃祛痛丸、蛭龙通络片进入Ⅲ期临床试验，香芩解热颗粒推进至Ⅱ期临床试验，适应证覆盖呼吸、心脑血管、消化等多个疾病领域。已上市品种的二次开发同样稳步推进：小儿荆杏止咳颗粒拓展成人急性气管-支气管炎适应证的Ⅲ期临床试验已完成总结，补充申请已获药监部门受理，若获批，产品适用人群将从儿童拓展至成人。

    在中药创新药之外，公司化学仿制药管线也迎来收获期。洛索洛芬钠凝胶贴膏、比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片等多款新品取得药品注册证书，其中洛索洛芬钠凝胶贴膏作为公司首款外用贴膏剂，已经正式投放市场。

    为持续扩充项目储备，方盛制药还通过子公司受让技术完善研发管线。控股子公司湖南湘雅制药有限公司（以下简称“湘雅制药”）拟收购参股子公司广东方盛融科药业有限公司三花清解颗粒的临床前技术成果，这款中药1.1类新药拟用于治疗急性上呼吸道感染风热证。本次交易设置风险共担条款：若Ⅱ期临床试验未能体现优效性，湘雅制药可暂缓支付占总对价50%以上的第四期款项。通过将款项支付与研发进度挂钩，企业分担研发风险，同时整合资源共同推进新药产业化落地。

    经营质量稳步提升

    研发投入稳步增加的同时，方盛制药经营业绩保持稳健增长。2026年前三季度，公司医药工业收入达到12.99亿元，同比增长12.45%。公司持续优化市场策略、深耕终端渠道，叠加内部精细化管控、降本增效等举措，盈利水平同步提升。前三季度，公司扣非净利润2.64亿元，同比增长24.27%；单看第三季度，扣非净利润0.90亿元，同比增长26.64%，盈利韧性持续增强。

    良好的经营基本面，支撑起持续稳定的股东分红。公司近期推出三季度现金分红方案，拟每股派现0.10元（含税），分红总额约4390.81万元，占前三季度归母净利润的15.21%。计入本次三季度分红方案，方盛制药累计分红次数将达21次，分红总额将达约9.53亿元。自2020年起，公司推行一年多次分红机制，先后完成6次中期分红与2次特别分红，以稳定的现金回报与投资者共享经营成果。

（编辑 李家琪）