本报讯 (记者张敏)
9月28日,北京科兴控股(集团)有限公司(以下简称“科兴”)与埃及GENNVAX公司在北京启动Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)技术合作项目。继双方今年6月签署疫苗本地化生产合作协议后,sIPV项目进入实施阶段。双方将分阶段推进生产工艺衔接、质量管理和人员培训,以在埃及实现该疫苗的本地化生产。
记者了解到,GENNVAX正在埃及苏伊士运河经济区的艾因苏赫纳工业区建设疫苗及生物制品制造基地,项目已取得埃及政府颁发的综合投资许可,并于2025年12月举行奠基仪式。该基地规划面积约4.9万平方米,规划年产能最高为2.7亿剂。
科兴的sIPV已获得世界卫生组织预认证,至今已供应至30多个国家。根据合作安排,双方将推动该产品的生产要求与GENNVAX的设施、团队及埃及监管要求逐步衔接,后续注册、生产和供应将以项目进展及监管批准为准。
世界卫生组织非洲区域于2020年获得无本土野生脊灰病毒认证,但循环疫苗衍生脊灰病毒传播和野生病毒输入风险仍然存在。中华预防医学会会长李斌表示,巩固脊灰防控成果,需要持续开展免疫接种和疾病监测,也需要稳定的疫苗供应。
科兴集团董事长、总裁兼首席执行官尹卫东表示,科兴与埃及伙伴已在疫苗产业合作中建立了信任。“面对持续的公共卫生挑战和广泛的疾病防控需求,疫苗企业不能只把产品送到当地,还要与当地伙伴一道,把生产能力和质量体系建立起来。科兴将按照埃及药监局的要求和合作伙伴一起推进此次合作,让疫苗技术在埃及扎根,为非洲长期的疾病控制提供保障和支持。”
作为金砖国家疫苗研发中国中心的承接单位,科兴将通过与埃及伙伴的技术合作,支持当地建立脊灰疫苗生产能力。双方将首先推进项目在埃及落地,随着生产能力逐步形成,并在满足相关监管要求的基础上,探索面向非洲其他地区的疫苗供应,使埃及的本地生产能力进一步服务区域公共卫生需求。
(编辑 张家毅 张伟)