本报记者 金婉霞
6月8日,港股创新药企云顶新耀有限公司(以下简称“云顶新耀”)宣布,该公司与箕星药业有限公司(以下简称“箕星药业”)的全资附属公司箕星药业香港有限公司达成资产收购协议,获得箕星药业用于治疗老视(俗称“老花眼”)的创新滴眼液LNZ100在大中华区(包含中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的开发、生产与商业化权益。
《证券日报》记者注意到,2025年10月份,云顶新耀也曾引进眼科双抗药物VIS-101,该药物拟用于眼底疾病的治疗。
近年来,眼科赛道逐渐走热。据记者梳理,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)、信达生物制药集团(以下简称“信达生物”)、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)等创新药企业已布局眼科赛道,其中,信达生物将眼科药物列为该公司的四大核心战略赛道之一。
“眼科赛道覆盖了从儿童近视眼防控、成年人干眼症治疗到老年退行性眼病等需求群体,兼具规模大、长期确定性高的属性,随着治疗技术的突破,有望从‘小而美’的专科领域演变为千亿级蓝海市场。”一位行业分析人士表示。
从此次云顶新耀与箕星药业的合作项目来看,LNZ100是一款每日滴用一次的滴眼液,用于治疗老视。记者进一步从云顶新耀获悉,相较于传统治疗手段,LNZ100的核心优势在于其独特的作用机制。“LNZ100的主要成分是醋克利定,这是一种小分子毒蕈碱型乙酰胆碱能受体(mAChR)激动剂,可引起瞳孔缩小,从而产生改善近视的针孔效应。”云顶新耀相关负责人表示,LNZ100已于2025年7月份在美国获批,同年10月份在美国实现商业化上市;在中国,LNZ100已于2025年9月份递交了新药上市申请,预计将于2027年第一季度获批上市。
云顶新耀董事会主席吴以芳表示:“随着人口结构变化,老视患者群体不断扩大,无创治疗仍存在显著未满足的需求。未来,我们将加快LNZ100的开发和上市,推动这一创新疗法尽早惠及更多老视患者。”
国内市场上,已有多家药企布局眼科赛道。其中信达生物的信必敏(替妥尤单抗/IBI311)是一款用于治疗甲状腺眼病(TED)的创新药(靶点为:IGF-1R),是中国首个、全球第二款IGF-1R抗体。2025年12月份,该药物已纳入2025版国家医保目录。信达生物虽未单独披露该产品的销售数据,但在2025财年的财报中,信达生物表示,该药物是“中国甲状腺眼病领域70年来首款新药”,“自上市以来展现出强劲增长势头”;该公司2026年一季报数据显示,信达生物的产品收入超过38亿元,同比增长超50%,“信必敏作为综合管线核心产品表现优异”。
除已获批上市的信必敏外,信达生物另有IBI302(拟用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性)、IBI324(拟用于糖尿病性黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性)等在研的眼科治疗产品均已处于相对后期的临床开发阶段。此前,在接受媒体采访时,信达生物曾透露,IBI302预计于2026年下半年提交上市申请,有望于2027年获批上市;IBI324未来则将逐步拓展至视网膜静脉阻塞(RVO)等其他视网膜疾病。
信达生物眼科首席研究员黎一鸣对记者表示:“信达生物看好并布局眼病领域是基于对疾病趋势和未满足医学需求的判断。随着中国人口老龄化加剧,湿性年龄相关性黄斑变性等典型老年性眼底疾病的治疗需求将持续增加;同时,中国糖尿病患者基数较大,随着患者病程延长,糖尿病视网膜病变等相关眼部并发症的诊疗需求也将进一步释放。因此,眼病领域具备明确的临床需求和长期发展空间。”
恒瑞医药则重点布局了干眼症这一眼科疾病赛道。早在2019年,恒瑞医药就引进了一款全氟己基辛烷滴眼液(商品名:恒沁),该药物已在国内获批上市并于2025年12月份被纳入了国家医保目录。该产品也是目前全球唯一一款用于治疗睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼症的药物。
放眼行业,国内眼科市场有望持续扩容。据弗若斯特沙利文的研究报告预测,中国眼科药物市场规模预计在2030年有望增长至1166亿元;其中,眼底慢病、老花眼细分赛道长期存在大量未满足需求,创新滴眼液、长效生物针剂逐步成为行业主流发展方向。
(编辑 孙倩)