诺诚健华宣布新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054完成首例受试者入组

    本报记者 许林艳

    5月13日，诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”）宣布，新型口服、潜在Best-in-class的IL-17AA/AF抑制剂ICP-054（ZB021）的1期临床试验完成首例受试者入组。

    ICP-054的临床前数据展现了良好的药理学和安全性特性，这些数据可以有力地支持1期临床试验的开展。在临床前动物模型中，ICP-054能有效抑制IL-17AA/AF信号通路，并展示抗炎活性。此外，在多种临床前动物模型中（包括非人灵长类动物），ICP-054都表现出优异的口服生物利用度。所有这些数据均表明，ICP-054可为IL-17信号通路异常激活相关的自身免疫和炎症性疾病提供全新的治疗选择。

    诺诚健华和Zenas合作开展1期临床试验的单剂量递增（SAD）研究和多剂量递增（MAD）研究，旨在评估ICP-054在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学，预计相关数据将于2026年年底前公布。研究完成后，诺诚健华计划推进临床开发，实现在相关自身免疫性疾病上的概念验证。

    诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“我们致力于在自身免疫性疾病领域开发更多更好的创新药。我们将加快口服IL-17的临床开发，相信这款新型疗法将为自身免疫性疾病患者提供更好的治疗选择。”