博腾股份全资子公司通过欧盟QP审计

    本报讯 （记者冯雨瑶）12月29日晚间，重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“博腾股份”）发布公告称，公司全资子公司重庆博腾药业有限公司（以下简称“博腾药业”）于近日获得欧盟质量受权人（QualifiedPerson，QP）签发的符合性声明，顺利通过欧盟QP审计。

    公告显示，本次审计依据EU GMP Guidelines EudraLex Volume 4、EUClinicalTrial Regulation（536/2014）及GMPfor IMP指导原则，审计范围涵盖公司重庆制剂生产基地注射剂、口服固体制剂及非无菌半固体制剂业务的质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与标签系统等方面。

    本次顺利通过QP审计，标志着博腾药业的质量管理体系已达到欧盟GMP标准，能够为全球客户提供符合国际标准的制剂定制研发生产服务。另据公告披露，本次通过欧盟QP审计不会对博腾股份当前业绩产生重大影响。

（编辑 张昕）