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广药集团旗下白云山生物冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获批生产

2025-12-26 17:34  来源:证券日报网 

    本报讯 (记者王镜茹)12月25日,广州白云山医药集团股份有限公司发布关于广州白云山生物制品股份有限公司(以下简称“白云山生物”)收到药品注册证书的公告,白云山生物正式获得国家药品监督管理局核准签发的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”《药品注册证书》。此次获批,标志着白云山生物实现了在疫苗产业化领域的重大跨越。

    白云山生物一直专注于疫苗的研发、生产与销售,建有“广东省冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)工程技术研究中心”。公司始终秉持“守护健康,质量至上”的使命,持续优化核心工艺,严格把控产品质量。

    本次获批的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)是白云山生物自主研发的预防用生物制品,用于预防狂犬病。该产品不含明胶、抗生素及防腐剂,具有中和抗体产生快、效价高、稳定性强等特点。临床试验显示,该疫苗在10-60岁健康人群中分别采用5剂或4剂程序接种,均表现出良好的免疫原性。

    白云山生物是广州医药集团有限公司(以下简称“广药集团”)旗下生物医药板块重要成员企业,本次冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获批生产,有望成为广药集团在生物制药板块的重要增长点,标志着广药集团在疫苗产业化领域的重大突破,进一步完善从中药、化药到生物药的全产业链布局。

    未来,白云山生物将聚焦疫苗领域,稳步推进市场布局,持续加大研发投入,积极开展新型疫苗的研发与技术升级,提升核心竞争力。

(编辑 郭之宸)

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