泰恩康CKBA软膏Ⅱ期临床试验取得积极结果

    本报讯 （记者王镜茹）8月4日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“泰恩康”）发布公告，其自主研发的，用于治疗非节段型白癜风的1类创新药CKBA软膏Ⅱ期临床试验取得积极结果。

    研究显示，高剂量组患者疾病好转及复色比例达36%，药物展现出积极的疗效和良好的安全性。基于这一理想结果，泰恩康计划近期向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交该适应症的突破性疗法认定（BTD）申请，并加速推进Ⅲ期临床试验。

    本次临床试验由国内知名白癜风专家、杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥教授担任主要研究者，试验主要评价指标为面颈部白癜风评分指数（VASI）的改善比例。

    许爱娥解读结果时表示：“考虑到临床上颈部复色难度通常高于面部，若仅评估面部复色程度，CKBA的有效率预期会更高。”她同时认为，光疗（如NB-UVB或308nm准分子激光）是白癜风临床治疗的重要手段，而CKBA源自天然乳香活性小分子，兼具强效抗炎与抗氧化作用，未来在临床实践中与光疗联用，有望进一步提升疗效并加速复色进程。

    白癜风是一种慢性自身免疫性皮肤疾病，维持治疗对防止复发至关重要。目前临床维持治疗药物存在显著局限性。CKBA作为非免疫抑制剂小分子药物，创新性地靶向T细胞脂肪酸代谢通路，为解决白癜风患者临床长期治疗痛点提供了全新可能。

    泰恩康董事长兼总经理郑汉杰表示：“CKBA白癜风Ⅱ期临床结果的理想数据令我们倍感振奋，将立即启动突破性疗法认定申请工作，并全力推动Ⅲ期临床试验进程，力争早日将这一创新药物带给患者。”

（编辑 黄力 张昕）