楚天科技：以“中国智造”赋能全球创新药

    本报记者 何文英

    在楚天科技股份有限公司（以下简称“楚天科技”）长沙总部生产基地内，AGV无人搬运车在超过4万平方米的单体车间内以毫米级精度穿梭，为用户定制开发的预灌封系统以每分钟600支的生产速度运行……中国制药装备从“制造”向“智造”跨越在此有了生动注脚。

    6月27日，来自近30个国家的超130位医药企业负责人齐聚楚天科技中国总部园区，开启为期3天的楚天科技2025年首场总部工厂开放日活动，深度探访这家企业构建的“智慧医药工厂”生态体系。

    当前，在全球创新药的发展浪潮中，制药装备已成为创新药产业化的“命门”。楚天科技将如何把握行业发展良机，在国际舞台上彰显“中国智造”的魅力？《证券日报》记者带着上述问题深入公司一线调研，探究医药装备标杆企业如何赋能全球创新药。

    提供创新药全流程解决方案

    楚天科技作为以医药装备为核心业务的企业，旗下拥有包括Romaco Holding GmbH（以下简称“德国ROMACO”）、楚天微球生物技术（长沙）有限公司（以下简称“楚天微球”）、楚天思优特生物技术（长沙）有限公司（以下简称“楚天思优特”）等在内的十多家全资或控股子公司。凭借这一强大的业务矩阵，楚天科技能够为创新药提供覆盖从实验室研发到商业化生产的全流程解决方案。

    在创新药研发环节，关键耗材扮演着重要角色。记者在楚天思优特的产品展示区注意到一个1立方米大小，充气的透明立方体，上面连接了多条软管和复杂的零部件，外形酷似一个充气飞艇。

    “这是用于细胞培养的一次性使用生物反应袋，属于技术门槛极高的柔性容器，用于生物制药工艺中的细胞培养。此类产品在培养基、缓冲液等物料的配制转运，药液的储存与灌装，都会大量使用。”楚天思优特工程师对《证券日报》记者表示，该产品采用了公司自主研发的11层生物复合膜材，具备很高的生物安全性和极低的溶出物，其抗拉伸强度、抗穿刺性及气体阻隔性等物理性能，均大幅超越了进口同类膜材。

    在研发及放大生产阶段，楚天微球专注于层析填料技术。公司多款产品已通过美国FDA的DMF备案认证，广泛应用于重组蛋白、疫苗、抗体、血液制品、基因/细胞治疗等生物大分子的分离纯化。楚天科技董秘黄玉婷向《证券日报》记者举例说明：“楚天微球已为东莞恒医生物科技有限公司提供了层析介质及技术支持，助力其成功实现全球规模最大的3×30吨级发酵罐胶原蛋白量产。目前，楚天思优特与楚天微球的产品，已能覆盖绝大多数创新药从小试、中试到产业化的全流程耗材需求。”

    福州公孙策公关咨询有限公司合伙人詹军豪在谈及行业趋势时表示：“今年3月份，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿），旨在推动无菌药品生产领域的高质量发展。同时，以肿瘤药、罕见病药、生物制剂为代表的‘多样小批量’趋势，正倒逼设备向模块化、柔性化方向转型，催生了更高规格、更智能化医药装备的市场需求。”

    记者在楚天科技的智能工厂内，目睹了这种智能化装备的实际应用：一条长达十余米的无菌分装系统正自动运行。该系统在封闭装置内，完成了从西林瓶的清洗、烘干及灭菌、药剂高效注入分装及加塞封盖，直至产品外包装、装盒、打包装箱的全过程。除工作人员在控制面板设定程序参数外，所有工序均无需人工介入。“目前，江苏恒瑞医药股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司等头部制药企业均已采购应用公司的无菌分装系统。”黄玉婷补充道。

    为了进一步保障药品生产的质量与可追溯性，楚天科技还深度应用了SCADA系统、MES系统及数字孪生技术等数字化手段，从后端强化医药产品的全流程追踪与实时监控。楚天科技首席国际销售与服务总裁周飞跃对《证券日报》记者表示，公司通过数字孪生技术对生产工艺进行数字化建模，借助虚拟仿真技术实现工厂数字化构建、质量预判及虚拟维护保养，持续完善全流程解决方案。

    剑指全球化医药装备集团

    楚天科技在具备制药装备全产业链解决方案能力的基础上，正持续向海外输出其在创新药领域的技术实力。2017年，公司成功并购德国制药装备巨头德国ROMACO，以此为支点加速全球化战略布局。目前，楚天科技已全面完成了从中国设备制造商向世界级制药装备解决方案提供商的战略升级。

    在工厂开放日活动中，一位印度医药企业负责人对《证券日报》记者表示：“我们正采用多项创新解决方案替代传统工艺，但面临诸多新挑战。为加速突破瓶颈、获取生产许可，楚天科技提供了关键支持——通过使用其一次性工艺袋替代传统不锈钢混合罐进行蛋白质纯化或色谱克隆，我们成功实现了工艺革新。”

    目前，公司国内本部的产品已出口至40多个国家和地区，并持续深化与德国ROMACO的销售市场协同。2024年，公司本土出口新增订单突破12亿元，产品成功打入欧洲等高端市场，为海外业务拓展奠定了坚实基础。

    “公司以中国长沙总部为亚太区域中心，德国ROMACO为欧美区域中心，形成双总部协同运作格局。”楚天科技董事长兼总裁唐岳对《证券日报》记者表示，中国总部聚焦基础研发，输出核心文化、提升效率赋能德国ROMACO；德国ROMACO则通过辅助技术创新、高端制造反哺中国总部，构建双向赋能的技术闭环。

    这一模式显著提升了企业的国际竞争力。据悉，多家国际医药巨头已启动对楚天科技的供应商审计，计划将其纳入供应链体系，未来将进一步助力提升楚天科技在全球医药领域的品牌影响力。唐岳强调，公司正全力开拓全球市场，目标在2030年成为全球领先的医药装备集团。

    基于上述优势，楚天科技还进一步强化交付能力，夯实全球竞争力。“我们为每位海外客户配备专属对接人员，前期深入沟通设备参数与工艺需求，交付前完成调试测试，大幅缩短交付周期。”周飞跃表示。

    随着全球创新药时代的开启，楚天科技的国际化征程迎来重要机遇。正如其锚定的“2030年前后成为全球医药装备领军企业”的目标，楚天科技的国际化实践，或许将是中国医药装备制造业迈向全球价值链中高端的开篇之作。