本报记者 田鹏
近日，海思科医药集团股份有限公司（以下简称“海思科”）发布公告，该公司自主研发的某国家1类创新药的临床试验申请已获国家药品监督管理局正式受理。这一重要进展，不仅是海思科在自身免疫疾病治疗领域研发实力的有力证明，更彰显了公司坚定不移推进创新药研发战略的决心。
当前，我国医药产业正处于转型升级的关键阶段，国家密集出台一系列创新药扶持政策，从研发激励、审评审批到市场准入，全方位构建创新药发展生态，推动产业高质量发展。在政策红利持续释放的大背景下，以海思科为代表的深圳证券交易所市场（以下简称“深市”）创新药企积极响应，将自主创新作为驱动发展的核心动力，在生命健康领域不断探索。
接受《证券日报》记者采访的深市创新药企负责人表示，在全球医药产业格局加速重构的背景下，企业不仅要打破同质化竞争困局，更需直面跨国药企的技术壁垒与市场挤压。这既是挑战，也是驱动药企转型升级的战略机遇。
政策春风劲吹
近年来，国家对创新药产业的扶持力度不断加码，一系列政策“组合拳”为行业发展注入强劲动能。审评审批环节，国家药品监督管理局推出多项改革举措，大幅缩短创新药上市周期。在市场准入方面，医保目录动态调整机制让更多创新药快速进入临床应用，加速了创新成果的转化效率，让患者尽早使用。
与此同时，为响应国家号召，各地也在积极推动创新药行业的发展。例如，2025年4月份，北京发布的《国际医药创新公园高质量建设实施方案（2025—2030年）》，提出“对创新公园内企业研发或引进的创新药械全部实施重点项目制管理，开展全流程服务，提供前置辅导，加快产品注册进程”等举措，支持优质创新品种转化落地。
在政策春风的吹拂下，深市创新药企不断取得突破——华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）在自身免疫、肿瘤、内分泌等领域形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵，多款创新药获批上市并纳入医保；贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”）深耕肿瘤创新药领域二十多年，构建起肺癌关键靶点产品线并向其他领域拓展。
华东医药相关负责人对《证券日报》记者透露：“公司创新药研发中心自主开发了多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目，均在顺利推进中。”
展望未来，随着政策体系的持续完善、创新生态的日益成熟，我国企业在创新药领域有望实现更多突破。从“跟跑”到“并跑”，再到部分领域“领跑”，中国创新药企业正以政策为帆，在全球化浪潮中破浪前行。
挑战催生变革
在实现较快发展的同时，深市创新药企业也面临着许多挑战。
海思科相关负责人在接受《证券日报》记者采访时表示，企业面临研发、资源短缺等多方面挑战。研发环节中，靶点发现与验证难、药物设计优化复杂，临床试验周期长、成本高且成功率低；资源层面，高端跨学科研发人才短缺，培养成本高，且因创新药研发风险大、周期长，资金筹集困难，易受投资限制与股权稀释影响。
华东医药相关负责人对《证券日报》记者表示，创新药研发平均耗时10年至15年，临床试验阶段失败率高达90%以上；同时创新药研发成本高昂，涉及多学科交叉，临床试验阶段需投入大量资金用于患者招募、数据收集等，导致企业资金压力巨大。
在此背景下，深市企业正以差异化战略、国际化布局和技术创新寻求突围。例如，近5年来，华东医药完成了超过30项的商务拓展合作，通过与全球领先的医药企业合作，一方面搭建并持续完善创新研发生态圈，提升研发能力；另一方面不断引入多款高潜力产品，强化商业化能力。
上述华东医药相关负责人表示，这些合作不仅加速了产品管线的迭代，亦通过商业化权益的拓展为现金流提供了有力支撑。
再比如，贝达药业为实现优势互补、协同发展，促进人才、项目、信息及资金的互动及交流，围绕新药产业、前沿科学、临床需求，以共建、共享、开放、共赢的理念开展创新生态圈的构建工作。
在机遇与挑战并存的医药创新浪潮中，深市药企凭借敏锐的市场洞察力与坚定的创新决心，加速研发与转化，以灵活策略在激烈竞争中突围。从差异化的技术攻关，到产业链的协同创新，这些企业正以实际行动证明，唯有直面挑战、主动变革，方能在全球医药产业格局重塑的进程中，锚定属于中国创新药的坐标。
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