本报讯 (记者蒙婷婷)6月23日,海创药业股份有限公司(以下简称“海创药业”)官方微信公众平台发布消息,近日,公司首个1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊(海纳安®)由复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授团队开出首张处方,北京、广州、天津、河南、成都、江苏等多地相继开出当地首张处方,标志着海创药业这款具有自主知识产权的国产创新药物正逐渐广泛进入中国临床实践。
2025年5月底,海创药业1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。据悉,氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业自主研发的、用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的1类新药,是第二代雄激素受体(AR)抑制剂,也是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。
复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授表示,氘恩扎鲁胺软胶囊的上市,为转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了全新的治疗路径。其在延长患者无进展生存期以及在安全性的出色表现,有望改变该疾病领域的治疗格局,提高患者的生活质量与生存预期,为临床医生提供了更有力的治疗武器。随着氘恩扎鲁胺软胶囊在全国范围内的广泛应用,相信将有越来越多的前列腺癌患者从中受益,重燃生命希望。
暨南大学附属第一医院郭泽雄教授表示,前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤,晚期患者面临的治疗挑战尤为严峻,氘恩扎鲁胺软胶囊的上市为阿比特龙经治的mCRPC患者带来了新的希望。
海创药业创始人、董事长陈元伟表示:“多地首张处方的落地,是海创药业12年砥砺奋进、潜心钻研,交给国家、市场和患者的一份郑重答卷。从创业之初,我们就立下‘创良药・济天下’的宏愿,如今,氘恩扎鲁胺软胶囊迈向市场,正是这份初心的有力践行。未来,海创药业会秉持创新精神,初心不泯。在保证药品质量稳定、供应充足的基础上,全速推进研发管线的建设,不负社会各界的殷切期望。”
(编辑 张伟)