康方生物提交首份上市成绩单 首创双抗新药年内提交上市申请

    本报见习记者 许伟

    3月31日晚，港股公司康方生物（9926.HK）公布了上市后的首份年度成绩单。2020年报显示，2020年全年，康方生物实现其他收入净额约为1.235亿元（政府补助以及利息收入等）；同期的研发投入达到7.645亿元。

    目前，康方生物尚处在耕耘而非收获期。年报显示，2020年，康方生物共计40多个临床研究在全球高效推进中，其中9个研究处于注册性临床或III期临床阶段，4个注册性临床研究达到主要终点。

    康方生物最受关注的，莫过于全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药Cadonilimab（AK104），目前该药针对复发或转移性宫颈癌治疗注册性临床入组完成，如果后续进展顺利，该药物有望成为全球首款基于PD-1的双特异性抗体药物，这也将是中国首款获批的双特异性抗体药物。康方生物对《证券日报》记者表示，预期将在2021年提交3项新药上市申请，包括Cadonilimab治疗复发或转移性宫颈癌、派安普利三线治疗转移性鼻咽癌和派安普利联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌。

    随着创新药产品核心管线即将进入上市阶段，产业化和商业化布局作为康方生物保持持续领先的重要战略举措，已被提上日程。年报显示，公司2021年将组建一支约500人的商业化团队。同时还有倪翔、张新峰、石文俊、陈晨4位在临床开发、产业化和商业化运营等方面拥有丰富经验的高管加盟。

    同时，康方生物符合FDA、EMA和NMPA标准的生产设施的建设高效推进，在建产能超过83500升。其中，中新广州知识城生物制药生产基地项目一期工程已经于2021年3月正式投产，为康方生物新增20000升生产能力，将主要负责AK104的生产。康方湾区科技园项目也已经动工建设，第一阶段规划产能达40000升。这些产业化生产基地全面投产后，康方生物将成为中国产能最大的生物制药企业之一。

    关于2020年全年表现，康方生物创始人、董事长兼首席执行官夏瑜博士表示“2020是不平凡的一年，伴随着我们辛勤的汗水而收获满满，是康方生物多年潜心打造创新型生物制药平台和体系、研发创新药物迈入收获期的关键之年。我们在新药开发、企业运营和组织建设方面均取得了突破性的发展，充分彰显了团队高效的执行力和协同力，为康方生物未来落实企业发展使命，开启新征程打下了坚实基础。”

（编辑 张伟）