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禾元生物：公司正全力推进全国多家研究中心开展该临床试验

2026-05-15 22:39 来源：证券日报网

证券日报网讯 5月15日，禾元生物在互动平台回答投资者提问时表示，人血白蛋白临床广泛应用于严重低蛋白血症、急性失血性休克或烧伤、肝硬化腹水或肝肾综合征、体外循环或大手术等多种临床情况。公司药品奥福民®（重组人白蛋白注射液）与人血浆来源白蛋白具有相同一级、二级、高级结构及晶体结构，具有相同药理作用，临床疗效非劣于人血白蛋白。奥福民®于2025年7月获批上市，适应症为“肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）”。2026年2月，公司启动了奥福民®IV期临床研究，旨在评估奥福民®在临床真实世界中大规模应用于低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗等更广泛人群的安全性及有效性。目前，公司正全力推进全国多家研究中心开展该临床试验，后续将根据进度向监管机构提交适应症扩展申请。

（编辑丛可心）

-证券日报网

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