艾力斯：目前公司开发的ADC产品均采用自主研发linker-payload

    证券日报网4月27日讯 ，艾力斯在接受调研者提问时表示，公司自2024年成立大分子研发部以来，将ADC作为优先开发项目，主要基于以下几点考量：其一，公司认为现有ADC在安全性方面仍有较大提升空间；其二，ADC药物具有广泛的应用场景；其三，公司可以充分发挥中国在创新药工程化方面的优势，致力于开发出更优的产品。基于上述考虑，公司启动了ADC项目，并在开发过程中重点关注以下几个方面：首先，公司严格评估靶点的肿瘤生物学合理性，在靶点筛选中投入了大量工作；其次，公司非常重视安全窗口及肿瘤组织表达等因素，将其作为提升ADC安全性的主要要素，同时安全性也来源于抗体、连接子的整体性，也是公司的重要考量。目前，公司开发的ADC产品均采用自主研发linker-payload，在临床前毒理实验展现出较好的安全窗口。此外，公司也充分考虑了单药及联合用药的拓展潜力。目前公司已有两个ADC项目处于CMC开发阶段，相关工作自去年下半年启动以来推进迅速。其中第一个项目计划于今年第三季度在中美同步申报IND，第二个项目预计于明年年初申报IND。在研的多个项目中，今年预计还有几个确认候选化合物并进入CMC开发阶段，明年可能有更多项目进入IND申报阶段。关于开发策略，公司首先聚焦于单药的安全性、耐受性及初步疗效，也就是先回答“这个分子本身是否成立”的问题，在此基础上进一步探索拓展空间。如果单药数据能够支持，且其作用机制与伏美替尼、戈来雷塞具有互补性，公司会考虑开展联合用药研究，联合用药主要目的在于解决后线耐药问题，在安全性良好的基础上，进一步延长一线治疗时间，这是公司的核心逻辑。至于首创药物（First-in-class）和同类最佳药物（Best-in-class），公司认为其最终目的均应回归至患者获益、差异化的竞争以及全球开发的可行性，是公司更为关注的焦点。

（编辑 任世碧）