奇正藏药十味龙胆花胶囊获批首家中药二级保护品种

    本报讯 （记者张敏）1月20日，国家药品监督管理局发布《中药保护品种公告（第34号）（2026年第11号）》。根据公告，国家药品监督管理局正式批准奇正藏药下属子公司西藏藏药集团股份有限公司的十味龙胆花胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYVB2072026004，保护期限自公告发布之日起七年。

    此次获批不仅是国家层面对该药品临床价值、独特组方与工艺的权威认证，更彰显了奇正藏药在藏药现代化传承与创新领域的突出贡献，为企业呼吸系统核心产品线筑牢市场护城河。

    奇正药业介绍，十味龙胆花胶囊，清热化痰，止咳平喘，是主治“咳、痰、喘、炎、热”的经典藏药。十味龙胆花方始载于公元19世纪著名藏医药学家迷旁•朗杰加措编著的《医方甘露精华》，在藏区已有数百年的临床应用历史，主要用于呼吸系统疾病的治疗。依托现代制药技术，公司对其进行剂型革新，成为新型藏成药。西藏自治区藏医院药物研究所经过长期临床试验证实其疗效确切，收载于《新编藏药配方》及《藏药标准》中。

    凭借扎实的循证医学证据，十味龙胆花胶囊先后入选中华中医药学会《中成药临床应用指南（感染性疾病分册）》《中医临床诊疗指南释义（呼吸病分册）》《慢性阻塞性肺疾病中西医结合诊疗指南（2025版）》，和中国民族医药学会《小儿哮喘（支气管哮喘）多民族医诊疗专家共识》等指南与共识，成为呼吸系统疾病推荐用药。

    此次中药二级保护品种的获批，背后是奇正藏药“创新、传承、融合”核心战略的深度践行。作为现代藏药龙头企业，公司坚持运用现代创新科技发展新型藏药，探索藏药现代化路径，引领传统藏药产业创新升级。目前，奇正藏药已形成覆盖骨骼肌肉系统、心脑血管、呼吸系统、消化系统、神经系统、妇科、儿科等八大治疗领域的丰富产品集群，持有100余项国家发明专利与141个药品批准文号，藏药药品批文存量位居行业首位，为企业多元发展奠定坚实基础。

    根据《中药品种保护条例》，中药二级保护品种在保护期内将享有严格的市场独占权，未经许可其他企业不得生产同品种药品。对于奇正藏药而言，七年市场保护期将进一步巩固十味龙胆花胶囊的竞争优势，助力其在呼吸领域持续扩大市场份额，同时为藏药传统品种的二次开发与创新提供更强动力。

（编辑 张明富）