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本报讯 7月22日晚间,乐心医疗发布公告称,公司已取得由广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,有效期从2019年7月22日至2024年7月21日。
乐心医疗注册认证的产品为一款腕部单导心电采集器,该产品主要用于供人体腕部单导心电数据的采集、记录和存储,不包含自动分析、诊断功能。乐心医疗介绍称,手表形态的腕部单导心电采集器可随身佩戴,使用者即使在院外,也可采集心电信号作为医生的重要辅助参考,其意义在于提 前预警并持续监测心血管疾病,解决传统医疗方式的痛点。
乐心医疗对本款产品的前景展望称,上述产品获得《医疗器械注册证》,将丰富乐心医疗产品种类,是乐心智能健康整体解决方案中的重要组成部分,有利于进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力,推动乐心医疗产品在保险、慢病管理、心血管疾病管理等领域的合作,对公司未来的经营将产生积极影响。
(编辑 孙倩)
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