深耕“仿创结合” 宣泰医药上半年实现营业收入1.91亿元

    本报讯 （记者金婉霞）8月27日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“宣泰医药”）发布2026年半年度报告。今年上半年，宣泰医药实现营业收入1.91亿元，归属于上市公司股东的净利润2970.18万元。其中，产品销售收入1.30亿元，CRO（合同研究组织）/CMO（合同生产组织）业务实现收入3735.69万元。

    宣泰医药主要从事高端仿制药、改良型新药研发及药物研发生产服务，目前正围绕“仿创结合”和国际化拓展业务边界。产品端，今年上半年，达格列净二甲双胍缓释片、碳酸司维拉姆片等核心品种继续贡献销售收入。其中，碳酸司维拉姆片销售收入同比增长，熊去氧胆酸胶囊中选国家集采接续采购；奥拉帕利片自今年2月份起执行第十一批国家集采中选结果。与此同时，宣泰医药正从高端仿制药进一步向改良型新药延伸。其首个自主研发的改良型新药XT-0043已完成Ⅱ期临床研究并达到临床终点，目前Ⅲ期临床试验已经启动。

    海外市场成为宣泰医药另一重点拓展方向。3月份，维生素K1片获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准；5月份，盐酸安非他酮缓释片获得哥伦比亚药品监管机构批准；进入7月份，宣泰医药碳酸司维拉姆片获得马来西亚药品监管机构批准，泊沙康唑肠溶片通过欧盟DCP（分散审批程序），获得荷兰、德国、西班牙、法国和意大利五国上市许可。目前，宣泰医药产品已进入美国、欧盟、中东、中南美洲及东南亚等多个市场。

    在商业化合作方面，今年5月份，宣泰医药与科兴制药就枸橼酸托法替布缓释片签署独家商业化许可协议，授权后者负责该产品在科威特和墨西哥市场的推广运营；6月份，该产品首批成品发往美国。

    除自研制剂外，CRO/CMO业务也是宣泰医药的重要收入来源。今年上半年，宣泰医药新增合作项目8项、新增客户5家。其中，该公司参与研发服务的海和药物PI3Kα（磷脂酰肌醇3激酶α）选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片获得日本厚生劳动省批准上市，并由宣泰医药承接商业化阶段CMO生产服务。

    截至目前，宣泰医药已累计助力7款创新药获批上市并进入商业化生产，累计为全球客户推进超过150个创新药制剂开发、注册申报及委托生产服务项目。

    研发方面，今年上半年，宣泰医药研发费用3199.84万元，同比增长24.49%，占营业收入的16.74%。今年上半年共有4项产品在6个国家和地区提交注册申请，涉及糖尿病、肿瘤、失眠等治疗领域。

    产能方面，宣泰医药募投项目“复杂制剂车间及相关配套设施项目”正在推进，预计今年下半年完成车间厂房及设备验证和体系认证，进一步拓展高端复杂制剂生产能力。

（编辑 王然）