觅瑞结直肠癌早筛前瞻性临床研究完成入组 持续引领早筛市场

    本报讯 （记者张敏）2月23日，港股生物医药上市企业MirxesHolding Company Limited（以下简称“觅瑞”）发布自愿性公告，宣布其结直肠癌早筛前瞻性临床研究CADENCE CRC已完成全部入组。觅瑞表示，完成入组标志着实现关键里程碑，研究将进入后期实验室分析与数据评估阶段。该公司预期在完成数据分析及随访后于2026年内公布主要研究结果。

    持续夯实早筛产品管线

    2023年启动的CADENCE CRC研究，是觅瑞肠癌早筛的核心布局，该研究招募6000名受试者，涵盖东南亚华裔、马来裔、印度裔等多族裔，精准匹配当地真实人口结构，有望大幅提升研究数据的普适性、临床参考价值及市场推广意义。

    作为前瞻性验证研究，CADENCE CRC以结肠镜检查为金标准，严谨评估觅瑞结直肠癌血液检测的有效性与安全性——该检测由觅瑞专有miRNA多组学平台驱动，整合肿瘤源发信号、非肿瘤宿主反应信号及AI机器学习算法，无创抽血即可实现早期肠癌精准筛查，旨在破解粪便检测与结肠镜检查的接受度难题，助力提升人群筛查参与率、完善该地区肠癌防控体系。

    尤为值得关注的是，觅瑞介绍，CADENCE CRC是东盟地区首个且规模最大的血液结直肠癌筛查注册性临床研究，其核心优势在于明确聚焦“早期筛查”这一核心适应症，与国内目前获批的多款相关产品形成本质差异。

    随着各国早筛指南更新与专家共识形成，无创、便捷、精准的血液早筛成为行业主流方向，市场需求加速释放，亚洲肠癌早筛市场规模已突破千亿元级别。觅瑞血液检测凭借无创、精准、高效优势，有望提升筛查参与率、填补市场空白。

    单癌筛查主导全球早筛赛道

    癌症早筛凭借突出的临床价值与市场潜力，成为生物科技领域核心投资热点，全球重磅并购持续印证其长期价值。2025年11月份，雅培以210亿美元全资收购肠癌早筛龙头Exact Sciences，创下当年医疗器械行业最大并购案。雅培此举旨在填补癌症诊断布局空白、抢占全球早筛增量市场。

    值得注意的是，近年来多癌筛查的研发热潮持续升温，众多企业纷纷布局多癌种早筛产品，试图抢占未来市场先机，然而目前单癌筛查仍占据市场主导地位。

    业内人士分析，当前，多癌早筛在临床证据体系构建、诊断结局界定、不同癌种检测一致性等方面仍面临挑战。当前癌症早筛市场仍由单癌筛查占据主导地位，凭借明确的临床证据支撑、清晰的监管审批路径和确定的临床应用结局，单癌筛查可精准满足公共卫生系统、医疗机构及终端用户的核心需求，是目前行业发展的核心主线。觅瑞聚焦单癌早筛、深耕亚洲高发癌种的战略布局，恰好契合了行业发展趋势。

    miRNA技术构筑壁垒

    全球早筛赛道竞争激烈，觅瑞凭借独有miRNA核心技术平台，突破传统检测局限，走出差异化路径，不仅成为亚洲早筛标杆，更跻身全球少数实现该技术商业化的企业，技术壁垒显著。其自主研发的mSMRT-qPCR技术，性价比优势较高通量测序尤为突出。

    不同于海外企业聚焦欧美，觅瑞精准锚定东盟+中国核心市场，直击区域早筛需求空白。亚洲是全球癌症负担最重的地区之一，但受检测可及性、人群接受度、医疗资源分布制约，早筛覆盖率长期偏低。觅瑞深耕本土，通过本土化临床研究、贴合市场的商业化布局及与当地机构深度合作，构建起覆盖亚洲的临床与商业化网络。

    此次CADENCE CRC入组完成，是觅瑞肠癌早筛领域重要里程碑。随着数据公布与商业化落地，其有望进一步打开亚洲早筛市场。

（编辑 郭之宸）