本报讯 （记者梁傲男）在当前临床实践中，2型糖尿病的治疗往往高度依赖“逐步加药”的传统路径，许多患者往往在血糖长期控制不理想、并发症风险逐步累积后，才进入更强效的治疗阶段。
但近年来，围绕糖尿病早期管理的讨论正在发生重要转变，越来越多研究提示，治疗起点的选择不仅影响短期血糖控制，更深刻关联患者远期并发症风险与整体预后。2型糖尿病临床管理策略正从“后期补强”的路径，转向“起点即干预”的新范式。
2月11日，礼来创新双靶点药物穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得中国国家药品监督管理局批准，新增用于成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗。这一适应症的获批，标志着该药物完成了从联合治疗到单药起始的完整循证布局，为中国早期糖尿病患者提供了“起点即优效”的全新治疗选择。
该批准基于专门面向中国早期T2DM患者开展的SURPASS-CN-MONO研究，该研究由中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授牵头展开，覆盖全国28家研究中心，纳入200余例中国成人T2DM患者。
研究结果显示，经过40周治疗，患者在血糖水平和体重方面均取得具有临床意义的改善，同时未观察到低血糖风险增加。
母义明指出，早期血糖控制对于糖尿病患者的长期管理至关重要。“对于糖尿病患者而言，早期良好的血糖控制是科学管理慢性病、提升生活质量的基石，为降低远期并发症风险奠定坚实基础。”
这一判断，也与我国当前糖尿病管理面临的现实挑战相呼应。公开数据显示，目前近一半的中国糖尿病患者血糖控制未达到标准（HbA1c≥7.0%）。根据既往研究，对于新诊2型糖尿病患者，及早进行血糖和体重的综合管理，有助于延缓疾病进展。替尔泊肽单药治疗适应症的获批，为临床医生在这一窗口期进行积极干预提供了强效、简化的新工具。
随着替尔泊肽在单药、联合口服降糖药以及联合胰岛素等多种治疗场景中逐步积累循证证据，其在不同病程阶段的衔接应用，也为临床实践提供了更多连续性选择。
礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示：“此次单药适应症获批，将使1.48亿中国2型糖尿病患者有机会在初治阶段即接受全球优效方案。这一更简化的治疗方案将为患者减轻多重用药负担，更早实现疾病控制，同时把并发症防控窗口前移，最终改善远期结局并减轻慢病社会负担。”
（编辑 张伟）
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