和瑞基因推出实体瘤微小残留病灶检测方案 临床研究、技术平台、产品多管齐下

    本报讯 在“肿瘤早筛+中晚期伴随诊断”双向延伸的业务战略下，和瑞基因加速完成覆盖肿瘤全病程管理的技术体系和产品线布局。

    在伴随诊断领域，基于DYNAMIC研究成果，和瑞基因于9月28日正式推出了“和预安"——实体瘤微小残留病灶检测方案。该方案专为围术期实体瘤MRD监测设计开发，可用于动态评估围术期微小残留病灶的状态，提示患者术后复发风险，同时可为用药治疗和预后预测提供参考信息，助力患者的全病程管理。

    从PreCar到DYNAMIC，从莱思宁到和全安、和预安，和瑞基因加速推动公司研发产品落地。除此之外，公司在近日召开的全国临床肿瘤学大会（CSCO）上围绕肿瘤早筛、肿瘤伴随诊断召开了两场专场会，与会专家共同探讨了包括PreCar项目最新进展、肺癌早筛筛查模型建立、DNA+RNA双重融合检测在内的多项最新研究数据及成果。

    2021年6月22日，首个《中国肝癌早筛策略专家共识》正式发布，和瑞基因cfDNA全基因组测序多维度肝癌早筛技术被纳入肝癌早筛“金字塔”模式，通过该模式初筛、精筛、早诊，逐层富集浓缩风险人群，最终提高早期肝癌检出效率。

    和瑞基因cfDNA全基因组测序多维度肝癌筛查技术基于HIFI平台。和瑞基因早筛专场会上，项目组专家正式披露的的PreCar前瞻性研究（PreCar-S）进一步证明，HIFI技术可有效检出更多的极早期肝癌患者，较现有金标准提前预警肝癌发生风险，较传统影像学技术提前6-12个月实现肝癌极早期诊断。

    cfDNA全基因组测序多维度肝癌筛查技术的突破不仅在早筛领域，还可以用于肝脏结节良恶性的鉴别以及肝癌术后复发的监测。其中，作为PreCar项目II期重要研究方向之一，由任红教授、王红阳院士和侯金林教授作为组长单位发起，和瑞基因联合全国16家临床医学中心，于今年7月正式启动了肝结节良恶性鉴别全国多中心研究。

    同时，基于HIFI技术，和瑞基因构建了多维度肺癌筛查模型，并实现了肺癌早筛先导实验的推进。数据显示，相较于常规血清蛋白标志物，HIFI多维度肺癌早筛模型具有更优的早期肺癌检测效能。先导实验聚焦中国早期肺癌人群，I期肺癌占比80.9%，精准筛查早期肺癌。肺腺癌占比89.2%，符合我国肺癌发病特点。

    和瑞基因表示，未来，将通过PreCar项目孵化的HIFI技术，以及相关临床研究数据的进一步挖掘，和瑞基因将不断向其他肿瘤相关领域做拓展性研究，让更多患者获益。（张敏）

（编辑 崔漫）